FDA uvozne procedure
US Food and Drug Administration ( FDA ) je odgovoran za reguliranje sigurnosti svih namirnica osim mesa i peradi , ljudskih i veterinarskih lijekova , bioloških proizvoda , medicinskih uređaja i elektroničkih proizvoda koji emitiraju zračenje , kao i kozmetici . FDA usko surađuje sa Sjedinjenim Državama carine i granične Zaštita ( CBP ) , što jeAgencija u sklopu Ministarstva domovinske sigurnosti , kako bi se osigurala sigurnost tih uvoznih proizvoda kada uđu u zemlju . Stupanje Obrada
FDA područni ured je obaviješten od strane CBP cjelokupnog uvoza pod FDA regulative najučinkovitije putem FDA elektroničkog zapisa sustava koji se zove operativni i administrativni sustav za uvoz Support ( OASIS ) . FDA pregledava dokumente za ulazak kako bi se utvrdilo da li je potrebnofizički pregled uvezene robe .
Field Ispitivanje
FDA šalje obavijest o akciji na uvoznika , primatelj ifiler koju od stavki u tijeku FDA pregled . Uvoznik rekord ili filer onda mora dostaviti lokacijsku pismo FDA sadrži ulaz broj, adresu na kojoj se proizvod održan , datira kadaulaz je dostupan za pregled na terenu i točke ime kontakta i broj telefona .
prikupljanje
FDA istražitelji utvrditi da li je potrebnouzimanje uzoraka temelji na prirodi proizvoda , posljednjih povijesti roba i prioritetima FDA . FDA istražitelji prikupiti uzorke i poslati ih u laboratorij na analizu . Obavijest o akciji FDA je poslan uvoznika i na filer ukazuje koji su uzorkovani proizvodi . Akouzorak određuje se u skladu sa zahtjevima FDA ,uvoznik dobiva obavijest za otpuštanje . FDA će platiti za uzorke koji prolaze analizu .
Pritvor
Akoje proizvod u kršenju ,FDA će izdati obavijest o pritvoru i sluha . Vlasnik ili primatelj ima pravo na neformalnoj raspravi i općenito dati 10 radnih dana kako bi osigurao FDA sa svjedočenja ili dokaza u prilog samih proizvoda prihvatljivosti .
Dopuštenost sluha
Akookrugu određujeproizvod nije u suprotnosti ,proizvod može biti pušten u zemlju . Ako okrug smatra dokaze i pronalazi proizvod u prekršaju ,FDA će izdati Obavijest o odbijanju upisa na uvoznika . Proizvodi odbio ulazak moraju biti uništeni ili izvoze pod cbp nadzorom u roku od 90 dana od dana primitka obavijesti o odbijanju .
Zahtjev za Relabel ili preraditi
Ovisno o vrsti povrede , uvoznik može se dopustiti da se relabel ili preraditi proizvod , tako da udovoljava smjernicama FDA . FDA će pregledati uvoznika aplikaciju za relabel ili preraditi i obavijestiti uvoznika da li je zahtjev odobren ili odbijen .
Nadalje Inspekcija
FDA može provesti follow - do inspekcijskog nadzora i /ili uzimanja uzoraka kako bi bili sigurni uvoznika relabeling ili remont dovoljno u skladu s propisima FDA . Izvješće inspektora bit će završena do za nadzor i proslijediti odgovarajućem FDA ureda .
Ako Relabeling uvjeti ispunjeni
Akouvoznik dovoljno ispunjava uvjete FDA ovlaštenja za relabel ili preraditi proizvod ,Općina će obavijestiti vlasnika ili primatelja darelabeled ili obnovljene proizvod više nije predmet pritvora ili odbijanju prijema . Kopija obavijesti će biti poslan na CBP i filer .
Ako Relabeling uvjeti nisu ispunjeni
Svaki proizvod koji nije pravilno relabeled ili obnovljene moraju biti uništeni ili ponovno izvezena pod FDA ili CBP nadzorom . FDA neće uzeti drugu aplikaciju za relabel ili preraditi , osim akopodnositelj zahtjeva pruža razumno uvjerenje daće drugi pokušaj biti uspješan . Nakon što nisu ispunjeni uvjeti ,FDA izdaje Obavijest o odbijanju prijma u uvozniku , primatelju , gdje se primjenjuje i filer , s preslikom Obavijest CBP .
