FDA CAM propisi
komplementarne i alternativne medicine ( CAM ) proizvodi koji opisuju razne prakse zdravstvene skrbi , proizvoda i terapija koje su različite od konvencionalne ili zapadne medicine . Komplementarne medicine definira kao terapije rade u suradnji s konvencionalne medicine , kao što su pomoću akupunkture kako bi umanjili bol . Alternativna medicina se koristi umjesto konvencionalne medicine , na primjer , uzimanje crveni kvasac riža u mjestu statina lijekova za snižavanje kolesterola . Trećina Amerikanaca koristiti CAM proizvod , a tu je često konfuzija oko toga što je regulirano od strane Food and Drug Administration ( FDA ) . Ono što je regulirano od strane FDA
FDA osigurava sigurnost svih hrane (osim mesa , peradi i neke proizvode od jaja koja potpadaju pod odredbe Ministarstva poljoprivrede ) . FDA je također osigurava sigurnost i učinkovitost svih lijekova , bioloških i medicinskih proizvoda i sigurnosti kozmetike i ostale potrošačke proizvode .
Dodatak prehrani za zdravstvo i obrazovanje Zakon Ograničenja
Prema Supplement Health and Education Zakona o dijetetski 1994 ( DSHEA ) ,FDA ima ograničene ovlasti regulirati CAM proizvodi . Umjestoteret sigurnosti i učinkovitosti dodatak prehrani proizvoda počiva na proizvođača . Proizvođač je odgovoran da su tvrdnje o etikete istiniti .
CAM Uredbom od strane FDA
FDA ne ocjenjuje tvrdnje o dodatak prehrani proizvodi prije nego što su stavili na tržište . To je samo kadaje proizvod smatra nesigurno da FDA ima ovlasti da poduzme mjere protiv dodatak prehrani proizvoda . FDA mora dokazati da su tvrdnje o dodatak prehrani proizvodi su lažne i obmanjujuće iproizvod je opasan za potrošače prijeFDA poduzima korake za uklanjanje proizvoda s tržišta .
Smjernice za industriju na KAM Proizvodi
u prosincu 2006 Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi i FDA izdala " Smjernice za industriju na komplementarne i alternativne medicine proizvoda i njihove Uredbe . " Prvo , ovisno o CAM terapije ili prakse ,proizvod može biti predmetom regulacije kao biološki proizvoda , kozmetike , lijekova , uređaja , ili hranu ( uključujući prehrambene aditive i dodatke prehrani ) . Tvar je izuzete iz definicije prehrambeni aditiv , ako to je općenito priznat kao siguran . Na primjer , brusnica tablete smatrajudodatak prehrani ako je označen " za održavanje zdravlja mokraćnog trakta , " ali ako je označen " kako bi spriječili infekcije mokraćnog sustava , " tablete će se smatratidrogom . Potonji label bi se kvalificirali brusnica tablete biti uređena kao lijek , jer oni su " namijenjen za korištenje u dijagnozi , liječenje , ublažavanje, liječenje ili prevencija bolesti . " Dodatke prehrani smatraju hranom po zakonu i ne moraju dokazati svoju sigurnost i učinkovitost prije izlaska na tržište . Svatko tko namjerava na tržište CAM proizvode treba pregledati FDA-inim zahtjevima za sigurnost i označavanje tih proizvoda .
