FDA propisi za Omega 3 riblje ulje
US Food and Drug Administration ( FDA ) uređuje označavanje i prodaju medicinskih proizvoda , prehrambenih dodataka i lijekova koji tvrde kako bi poboljšali zdravlje ljudi ili liječiti ljudsku bolest . Omega -3 masna kiselina koja se prirodno pojavljuje u uljnim riba i pokazano je da se poboljša kardiovaskularno zdravlje . FDA stavlja ograničenja na omega - 3 zdravstvene tvrdnje i proizvodnju ovog dodatak prehrani . Propisi
FDA ne regulira omega - 3 doze , aproizvođač je odgovoran za određivanje da su porcije preporučene su sigurni za javnost . FDA odobrenje nije potrebno prodati bilo kakve dodatke prehrani koji sadrže omega -3, koje ovi sastojci su odobreni za uporabu prije 1994 . Uz omega - 3 dodatakFDA zahtijeva sve sastojke u kapsulama biti navedena na etiketi proizvoda . Oni uključuju aditive kao što su kapsule želatine i škrob, kao i konzervanse i bojila . Sadašnji dobre proizvođačke prakse ( CGMPs ) su pravila utvrđena od strane FDA kako bi se osigurala čistoća , kvalitetu i snagu na omega - 3 dodatak . Inspektori FDA može pregledati objekt kako bi bili sigurni da su ove smjernice ispunjeni .
Potraživanja
FDA zahtijeva nikakav zahtjev o nutritivni dodatak koji će se iskazati u kliničkim istraživanjima . Omega - 3 proizvođača proizvoda mogu koristiti kupca svjedočanstva , ali oni ne mogu napraviti nikakve izravne tvrdnje o njihovim proizvodima , osim ako su te izjave proći kroz proces odobravanja FDA . Proizvođači su odgovorni za provjeru bilo kakve tvrdnje . Omega - 3 producenti mogu koristiti opće izjave poput " Omega - 3 se nalazi u ribi " , kada je označavanje svojih proizvoda .
Zdravstvene prednosti
rujna 8, 2004 , Dr. Lester M. Crawford ,djelujući povjerenik FDA , objavio izjavu propisuje da omega - 3 proizvođača sada dopušteno zahtjevu zdravstvene prednosti omega - 3 masnih kiselina na označavanje proizvoda . FDA dopušta sve omega - 3 masnih kiselina dodataka za tvrdnju da je podržavaju , ali ne i uvjerljiv dokaz pokazuje da dodaci koji sadrže EPA i DHA omega - 3 masnih kiselina može smanjiti učestalost koronarne bolesti srca . Omega - 3 proizvođači moraju usporediti koliko ribe će pružiti istu služeći kao jednu porciju njihove omega - 3 proizvoda .
Lovaza
Lovaza ( omega - 3 kiselina etil estars ) je jedini recept omega - 3 proizvod biti odobren od strane FDA . Lovaza se može koristiti zajedno s prehrane na nižim triglicerida , zajedničkom obliku masti kroz ljudsko tijelo . Triglicerida može izgraditi u arterije , što uzrokuje povećani rizik od srčanih bolesti . Lovaza ne smije tvrditi da smanjuje rizik od srčanog ili moždanog udara . Ovaj omega - 3 smjesa je prošla kompletnu FDA 5 - korak proces , ali proizvod je zdravstvene tvrdnje su ograničene .
