Klinička ispitivanja i opasnosti

kliničko ispitivanje je medicinski ili zdravstveno istraživanje koje koristi ljudske sudionike kao znanstvenim temama . Klinička ispitivanja istražuju niz istraživačkih subjekata , uključujući i eksperimentalnih tretmana , lijekova i medicinskih proizvoda , kao i terapija ponašanja . Klinička ispitivanja su regulirani zakonskim i etičkim normama koje minimiziraju eventualne štete sudionicima u istraživanju , međutim , postoje neke opasnosti koje u određenim vrstama kliničkih istraživanja . Pozadina

Iako medicinska istraživanja čini važan doprinos društvu , povijesno klinička ispitivanja nisu uvijek provodi na etičan način . Međutim , regulirati potencijalne opasnosti u kliničkim ispitivanjima , vlade i institucije su stvorene zakonske standarde zaštite istraživačke teme . Nürnberg Code 1949 predlaže etičke standarde medicinskih i znanstvenih eksperimenata . Dokument je izrađen u odgovoru na medicinskim zločine počinjene protiv koncentracija logoraša tijekom Drugog svjetskog rata . Godine 1979 ,US Department of zdravstvo i ljudska Services usvojena preporuka Belmont Izvješću , koji je uspostavio jasna pravila za zaštitu prava i dobrobiti sudionika u kliničkim ispitivanjima . Sva klinička ispitivanja u SAD-u su pravno i etički obvezu zastupati Belmont izvješće standarde kako bi se smanjili moguće opasnosti .
Zaštita od opasnosti

Klinička ispitivanja u skladu s tri temeljna etička načela za zaštitu istraživačke teme . Načelo poštivanja osoba tvrdi da subjekti istraživanja su nezavisni pojedinci imaju pravo donositi odluke o tome što se događa u životu, a na njihovim tijelima . Za populacija s ograničenom autonomijom , kao što su djeca i oni koji su u komi , zaštita mora biti na mjestu da podrži njihova prava . Načelo dobročinstva obvezuje medicinski istraživači učiniti nikakvu štetu , a istovremeno maksimiziranje koristi za sudionike . Princip pravde odnosi se tko ima koristi od te koji nosi teret medicinskim istraživanjima , i vodi istražitelje kako bi bili sigurni da su populacije u kojoj se provode eksperimenti također dobiti iz rezultata istraživanja .

moguće opasnosti

Iako klinička ispitivanja podržavati standarde za zaštitu sudionika istraživanja , postoje opasnosti . Kao klinička ispitivanja često ispitati osnovanost eksperimentalne terapije , nema jamstva da su tretmani nude će biti na snazi ​​za sve pacijente . Osim toga , neki klinička ispitivanja predstavljaju opasnost za nelagodu ili čak i život opasne uvjete
Neregulirane Opasnosti

u SAD-u kliničkim ispitivanjima slijediti stroge protokole za zaštitu ljudskih subjekata ; . Medicinsko istraživanje provedeno u stranim postavkama , posebno zemljama u razvoju , ne mora nužno podržavati iste standarde . Na primjer , neke zemlje nemaju iste standarde skrbi što su SAD , a time i sudionici istraživanja imaju manje sredstava kako bi zaštitili svoje zdravlje i prava . Osim toga , kritičari ističu da je međunarodna klinička ispitivanja često krše načelo pravednosti provodeći pokuse na stranim populacije koji onda ne primaju prednosti nalaza istraživanja . Kao što jeNacionalno bioetičko Savjetodavno povjerenstvo objašnjava u svom izvješću 2001 , to je nejednaka raspodjela naknada predstavlja opasnost za eksperimentalne populacije , jer su se obvezuju medicinske rizike u nedostatku mogli pristupiti budućih koristi i bez odgovarajuće follow - up skrb .