Klinička ispitivanja i etika

kliničko ispitivanje jebiomedicinskih ili zdravstveno istraživanje koje koristi ljudske subjekte . Svrha kliničkih ispitivanja je istražiti nove tretmane , lijekove, medicinske uređaje ili terapije ponašanja . Klinička ispitivanja može biti ili promatranja ili intervencija na bazi . Etika igraju ključnu ulogu u kliničkim ispitivanjima u zaštiti prava i dobrobiti sudionika istraživanja , te jasne etičke i pravne kodovi postoje regulirati ponašanje medicinskim istraživanjima . Pozadina

Povijesno gledano , biomedicinska istraživanja je napravio znatan doprinos društvu . Međutim , studije koje koriste ljudske teme nisu uvijek provodi na etičan način . Nürnberg Code 1949 bio je prvi propis uređuje kako liječnici i znanstvenici mogu eksperimentirati na ljudima . To je izrađen kao odgovor na medicinskim zločina počinjenih nad koncentracija logoraša iz Drugog svjetskog rata . Etičke povrede u Tuskegee Sifilis eksperiment od strane vlade u južnoj Sjedinjenim Državama nakon toga zatraži stvaranje Belmont izvješću . Ovaj dokument je objavljen u 1979 od strane Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi pod nazivom " etička načela i smjernica za zaštitu ljudskih subjekata istraživanja . " Belmont Izvješće jestandard za etiku u kliničkim ispitivanjima , a njegove odredbe propisana je obveza svih kliničkih ispitivanja u SAD-u .
Ključnih etičkih načela

Protokol klinička istraživanja podupire tri osnovna etička načela u predmetnom istraživanju ljudskog . Poštovanje osoba kaže da pojedinci trebaju biti tretirani kao autonomnih agenata sa sposobnošću da odluči što se događa s njihovim tijelima . Za populacije koji nisu sposobni za stvaranje autonomne odluke, kao što su male djece , mentalno hendikepiranih osoba i onih koji su u komi , zaštita mora biti na mjestu da podrži njihova prava . Načelo dobročinstva obvezuje liječnike i istraživače učiniti nikakvu štetu , a kako bi se povećala moguće koristi , a umanjuje rizike . Princip pravde odnosi se tko ima koristi od ili nosi teret medicinskim istraživanjima , i kako dobici i resursi raspodijeljeni .
Potvrđena etika

Klinička ispitivanja pridržavati etičkih načela slijedeći smjernice i ograničenja institucionalnog nadzornog odbora , ili IRB . IRB nadgledaistraživanja protokol i provjere kako bi bili sigurni da je studija obvezuje nema kršenja etičkih standarda . Proces informiranog pristanka jesredišnji etički osiguranje u kliničkim ispitivanjima , i pruža sudionicima istraživanja s jasnim informacijama o svrsi istraživanje i njezinih rizika i koristi . Informirani pristanak odvija se za vrijeme trajanja studija , a sudionici se mogu povući u bilo koje vrijeme .
Međunarodni Etika

Iako su klinička ispitivanja u SAD-u dužna održavati strogi etički standardi , istraživanja provedenih u međunarodnim sastancima uvijek ne slijede ista pravila . U članku objavljenom u časopisu "British Medical Journalu" u 2000 , istraživači opisuju etičke probleme provodi klinička istraživanja u zemljama u kojima postojimanji standard brige i manje sredstava u mjestu kako bi se zaštitila prava pacijenata . Oni dodatno skrenuti pozornost na problem isprobavajući populacije koji neće nužno dobiti izravne koristi od nalaza .