Kako postaviti kliničkih ispitivanja

kliničko ispitivanje jemetoda biomedicinskih ili zdravlje vezane istraživanja koji se koristi ljudskim sudionika kao znanstvenim temama . Klinička ispitivanja se najčešće koriste za eksperimentalne studije koje istražuju nove medicinske tretmane , lijekove i terapije . Kliničko ispitivanje slijedi definiran protokol za prikupljanje i analizu podataka , a istražitelji su dužni pridržavati određene etičke i zakonske standarde zaštite prava i dobrobiti svojih istraživačkih tema. Proces uspostave kliničko ispitivanje zahtijeva jasan plan istraživanja koji pojedinosti kako mjeriti ishode liječenja i smanjiti moguće štete za sudionike . Upute Screenshot
1

Planirajte istraživački smjer . Kliničko ispitivanje obično uključuje razvoj medicinskog istraživanja iz laboratorija za testiranje na ljudima za primijenjenu praksi . Iako ispitivanja općenito se provodi u četiri odvojene faze , u kojoj je svaki predstavlja novu istraživanje , potrebno je da se plan kakoće nastaviti istraživanje u cijelosti . Razmislite o tome što metode prikupljanja podataka i alati evaluacije će se koristiti u svakoj fazi .
2

Odaberite sudionika istraživanja . Izraditi kriterije za odabir na temelju prirode pokusa i stanovništva za koje je namijenjenliječenju. Uvjerite se da su sudionici studije sureprezentativni uzorak . Na primjer , ako jekliničko ispitivanje istražuje novi lijek za muškarce i žene ,predmet broj stanovnika trebala biti rodno uravnoteženi .
3

Uspostaviti studijske kontrole . Kliničko ispitivanje koristi kontrolne skupine ispitati kakoliječenje pod istragom razlikuje od ostalih postojećih tretmana ili učinkom nikakav tretman . Za potrebe studije dizajna , kontrolne skupine, u pravilu su stvorili slučajnim uzorkovanjem , u kojem su sudionici istraživanja nasumično su podijeljeni u nekoliko tretmana za dobrobit crtanje nepristrane usporedbe između skupina .
4

Podupirem etičke zaštite . Klinička ispitivanja su dužni od strane vlade za održavanje standarda za zaštitu zdravlja i dobrobiti sudionika studije . Budući da klinička ispitivanja su eksperimentalna po prirodi , oni predstavljaju opasnost za sudionike . To jeodgovornost od istražitelja da se smanje te rizike koliko god je to moguće , te informirati polaznike o tome detaljima studijskih i njezinim mogućim opasnostima .
5

dobiti informirani pristanak . Informirani pristanak jeu tijeku proces dogovora između istražitelja i predmeta istraživanja kako bi se osiguralo da je sudjelovanje u istraživanju je dobrovoljno . Informirani pristanak obično je u pisanom obliku na početku sudjelovanja studija , a potom ponudio verbalno tijekom trajanja suđenja . Sudionici imaju pravo odustati od studija u bilo kojem trenutku .
6

ponašanja faza 1 . Prva faza kliničkog ispitivanja ispitivanja sigurnosti za tretman ili terapiju . 1. faza suđenja koristiti mali broj sudionika , te ispitati kakotretman utječe na predmete . U slučaju suđenja droga, primjerice ,prva faza smatra doza , metabolizam lijeka i nuspojave .
7

ponašanja faza 2 . Faza 2 kliničkom ispitivanju ispituje učinkovitost liječenja . U ovoj fazi , istražitelji su uspoređivali liječenje i placebo , pomoću ispitivane populacije od nekoliko desetaka do nekoliko stotina ljudi .
8

Cijela faza 3 . Treća faza kliničkog ispitivanja ispituje širi spektar djelovanja tretman je . Faza 3 pokusa u pravilu uključuju stotine , ako ne i tisuće predmeta , a zapošljavaju nasumičnu bolje razumjeti moguće koristi i štete od liječenja . Ako je faza 3 otkrića pokazuju sigurnost i učinkovitost ,novi tretman će biti odobren za širu uporabu .
9

Nastaviti promatranje . Nakon štonovi tretman ili terapija je odobren za opću uporabu ili prodaju , istražitelji i dalje pratiti sigurnost i ishode . Ova posljednja faza kliničkog ispitivanja je poznat kao faza 4 studije , a također se koristi za mjerenje troškovnu učinkovitost liječenja u odnosu na druge opcije na tržištu .