Kako za Monitor kliničkih ispitivanja

kliničkih ispitivanja praćenje jeadministrativno proces kojim se provodi nadzor kliničkom ispitivanju . Kliničko ispitivanje monitor obavlja nekoliko aktivnosti, uključujući provjeru kliničkih djelatnosti stranica , nastupajući na licu mišljenja, potvrđuje da su podaci u skladu , pregledom SLUČAJA oblika i komunikacije s kliničkih ispitivanja istražiteljima . U konačnici , monitora posao je da bi se osiguralo kliničko ispitivanje nalazišta zadržala sukladnost s protokolom studije , prava i sigurnost pacijenta su zaštićeni i prijavljene studijske podaci točni , potpuni , i provjerljive . To je ono što vam je potrebno
kliničkih ispitivanja, pregled praćenja Site plana
pokazati više Uputstvo Screenshot
1

Pregledajte kliničkih ispitivanja protokol pruža tvrtka sponzorira istraživanje .

2

utvrditi učestalost i količinu praćenja potrebnog za studij . To se temelji na nekoliko faktora , kao što su studije, složenosti , stanje bolesti , broj uključenih subjekata , stranica izvedbu i iskustvo istopa upisa u radnu sobu. Tvrtka naručuje ispitivanje može imati smjernice koje treba slijediti za praćenje .
3

Započnite posjetite kliničkih ispitivanja mjestu nakon prve subjekata uključeno u studiju . Osigurati procedure protokola su slijedili i da osoblje stranica razumiju sve odgovarajuće postupke .
4

Ispunite izvješće o praćenju stranica koje pruža sponzora za svaki posjet . Provjerite i završiti sve stavke navedene u izvješću
5

dostaviti izvješće monitoringa do kliničkih ispitivanja sponzora i odgovarajućim regulatornim tijelima . Osigurajte sve probleme koje su uočene tijekom inspekcije praćenja su upućene u suradnji s sponzorira tvrtka . To će osiguratisuđenje napreduje u skladu s važećim smjernicama .