FDA tehnička priprema File

FDA koristi određenu vrstu dokumenta formatu prilikom primanja za hranu i lijekove regulatorne podatke . Format je instancinirana u svojim elektroničkim zajedničke tehničke dokumentacije ( eCTDs ) . Pomoć s eCTD priprema je dostupan na internetskim stranicama FDA . eCTD

FDA elektronički zajednički tehnički dokumenti ( eCTDs ) , ili jednostavno " tehnička slika, " su formata dokumenata koji se koriste za podnošenje regulatorne podatke FDA . Takvi oblici su u mjesto kako bi podnošenje hrane i lijekova regulatorne informacije lakše sastaviti i analizirati .
Priprema

FDA preporučuje niz koraka treba uzeti u priprema za podnošenje tehničke dokumentacije . Općenito ,uprava predlaže gledanja nedavne eCTD prezentacije od strane osoblja FDA i stalno se odnosi na vođenje dokumenata za tehničke datoteke podnošenje koji su dostupni na internetskim stranicama FDA .
Vodeća Dokumenti

tehničke dokumentacije vodilja dokumenti uključuju objavljenog Smjernice i specifikacije dokument , Cjelovita tablica sadržaja Naslovi i hijerarhije dokumenta , a proučavanje podataka Tehnički dokument .