FDA tehnička priprema File
FDA elektronički zajednički tehnički dokumenti ( eCTDs ) , ili jednostavno " tehnička slika, " su formata dokumenata koji se koriste za podnošenje regulatorne podatke FDA . Takvi oblici su u mjesto kako bi podnošenje hrane i lijekova regulatorne informacije lakše sastaviti i analizirati .
Priprema
FDA preporučuje niz koraka treba uzeti u priprema za podnošenje tehničke dokumentacije . Općenito ,uprava predlaže gledanja nedavne eCTD prezentacije od strane osoblja FDA i stalno se odnosi na vođenje dokumenata za tehničke datoteke podnošenje koji su dostupni na internetskim stranicama FDA .
Vodeća Dokumenti
tehničke dokumentacije vodilja dokumenti uključuju objavljenog Smjernice i specifikacije dokument , Cjelovita tablica sadržaja Naslovi i hijerarhije dokumenta , a proučavanje podataka Tehnički dokument .