FDA propisi o dopunama

FDA regulira dodatke prehrani iz raznih propisa u odnosu na konvencionalne hrane ili lijekova proizvoda . Pod Zdravlje i obrazovanje Zakona iz 1994 dodatak prehrani , dodatke prehrani se svrstavaju u posebnu kategoriju pod " hrani " nisu lijekovi . Dodatke prehrani odnosi na proizvode koji se konzumira i sadrže prehrambene sastojke namijenjene dopuniti svoju prehranu . Ove prehrambene sastojci uključuju vitamine , minerale, ljekovito bilje , aminokiseline, enzimi , orgulje tkiva, glandulars i metabolita . Sastojci

sastojak biti klasificirana kao dodatak sastojak , to mora biti jedna ilikombinacija sljedećih tvari:vitamina , minerala , biljnih ili drugih botanički , aminokiselina , koncentrirati , metabolit , sastojak , ekstrakt iliprehrambene tvari za povećanje ukupnog unosu (npr. enzima ili tkiva iz organa ili žlijezde ) . " Nova dijetetski sastojak" je klasificiran kao dijetetski sastojak koji nije bio prodan u SAD-u prije listopada 1994 .
Sigurnost

proizvođač ( ili distributer u slučaju uvezenih dodataka ) odgovoran je za utvrđivanje sigurnosti dodatak prehrani . Bilo tvrdnje o prehrani moraju biti potkrijepljeni odgovarajućim dokazima kako bi dokazali da nisu zabludu ili laž . Dodataka prehrani ne trebaju odobrenje FDA prije nego što su prodali , osim ako oni sadrže novi dijetetski sastojak . Srpski

odobrenja novih prehrambenih sastojaka

dodatak prehrani Zdravlje i obrazovanje Zakon ( DSHEA ) zahtijeva daproizvođač ili distributer treba obavijestiti FDA ako namjerava prodati dodatak prehrani u SAD-u koji sadrži nove prehrambene sastojke . Proizvođač onda mora dokazati da FDA zaštosastojak je sigurno za prehrambene uporabu . Akosastojak već prepoznat kao hrana tvari i prisutan je u hrani dostupan u SAD-u , ovaj postupak nije potrebno .
Proizvođač Registracija

Proizvođači of dodatke prehrani moraju registrirati kod FDA prije proizvodnji ili prodaji bilo kakvih dodataka i ostala hrana proizvodima, u skladu sa Zakonom o bioterorizma .

Trenutni dobre proizvođačke prakse

Proizvođači potrebno primijeniti Trenutni dobre proizvođačke prakse , kako je navedeno u zakonu kako bi se osiguralo identitet čistoću, kvalitetu i snagu dodataka prehrani . Trenutne Dobre proizvođačke prakse propisi predviđaju kako dodatke prehrani treba biti obrađene tijekom proizvodnje i distribucije .
Označavanje

Prema propisima FDA ,sljedeće informacije se prikazuju na svim dodatak prehrani naljepnice :opisni naziv proizvoda ,tvrdnja da je tododatak ,ime i adresu poslovnog sjedišta proizvođača ili distributera ,popis svih sastojaka i neto sadržaja dopuniti . Označavanje Prehrana u obliku " dodatak činjenice " ploča također trebaju biti uključeni , u kojoj je svaki dijetetski sastojak sadržan u proizvodu mora biti identificiran . Na primjer , porastao kukovi moraju biti navedeni kao izvor vitamina C. tehničkim aditiva ili pomoćnih sredstava i drugih sastojaka hrane za koje nisu identificirani u " dopuniti činjenicama " ploča moraju biti navedeni ispod ploče .

tvrdnje

Proizvođači ili distributeri dodatke prehrani ne može napraviti tvrdnje da je proizvodliječenje , prevencija i lijek za određenu bolest na etiketi ili u oglašavanju . U ovom slučaju ,dodatak bi se smatrati odbijenim lijeka . Proizvođači su , međutim , dopustio da zdravstvene tvrdnje , strukturu ili funkciju tvrdnje i hranjivih tvrdnje sadržaj u vezi dopuniti. Ovi zahtjevi mogu opisati poveznicu između hrane tvari i zdravstvenog stanja , prednosti korištenja proizvoda ili količinu određenog nutrijenta u proizvodu.

Kadproizvođač čini funkcije ili strukture tvrde na etiketi , on također treba uključiti napomenu dadodatak nije ocijenjeni od strane FDA iproizvod nije namijenjen za liječenje , dijagnosticirati , liječiti ili spriječiti bilo kakve bolesti .