Savezni Propisi o Hladnog medicinu

Postoje tri federalne agencije koje imaju regulatornu ovlast nad hladnom medicine koja je dostupna za potrošače na šalteru ( OTC ) u bezreceptnih formats.The za hranu i lijekove ( FDA ) ima ovlasti na temelju glave 21 CFR § 341 .Federal Trade Commission ( FTC ) ima ovlasti temeljem Glave 16 CFR § 255 .Potrošača Sigurnost proizvoda komisija ( CPSC ) ima ovlasti temeljem Glave 16 CFR § 1700 . FDA propisi

FDA mišljenja i odobrava sve OTC hladno medicine sastojke i označavanje prije nego što odu na tržištu . ZaFDA odobriti bilo OTC hladno lijek , ona mora biti proizvedena u skladu sa saveznim dobre proizvođačke prakse pravilnikom; objekt gdje je proizvedeno mora biti registriran FDA; OTC hladno medicina mora FDA popisu; i to mora biti označen u skladu s Poglavljem V. hranu , lijekove i kozmetički Zakona Savezne .

Osim toga , ona mora biti označen s istinitih i nonmisleading izjava o uporabi proizvoda i sljedećih općih upozorenja istaknuta podebljano slovima : " Držati izvan dohvata djece " i " u slučaju predoziranja , potražiti liječničku pomoć ili se obratite centru za kontrolu otrova odmah. "

Ovisno o aktivnim sastojcima u OTC hladno medicine , FDA zahtijeva dodatnu opće upozorenje i upute kako se piše na naljepnici , kao dobro.

FTC Propisi

Federal Trade Commission ( FTC ) je odgovoran za postavljanje standarda za oglašavanje tvrdnje o OTC hladno lijekova .

Prema " za hranu i lijekove Law Journal , " Kongres je ovlastio za FTC preko regulira oglašavanje OTC hladno medicine nakon proizvođači lobirao za njega , jerFTC nedostaje zločinca ovrha snage daFDA ima .

CPSC Propisi

Consumer Product Safety Commission ( CPSC ) osigurava da svi OTC hladno lijekova ispravno sadržani su u odgoju otporne zatvarači . CPSC agresivno pokrenut protokole za dijete otporan , nagovarati - dokaz pakiranje svih OTC lijekovi nakon Tylenol panika 1982 .