FDA Farmaceutske propisi
US Food and Drug Administration je odgovoran za osiguravanje da farmaceutski proizvodi su sigurni , učinkoviti i točno predstavljena javnosti . Regulira odobravanju lijekova , over- the-counter ( OTC ) i recept označavanje lijekova i droge standardima proizvodnje uz uporabu raznih propisa . Federalni Food , lijekova i kozmetike Zakon
Jedan od prvih koraka regulatornih dane FDA je ZakonFederalni hrane, lijekova i kozmetike 1938 . Ovaj čin im je dao mogućnost da tražiti dokaze o sigurnosti za novih lijekova i provesti inspekcijski nadzor tvornice . Od 20 dionica u ovom Zakonu , poglavlje pet je posebno posvećen lijekovima i uređajima . Svako potpoglavlje posvećeno više specifične teme kao što su ljekarne ukamaćivanja , Razrijeđeno lijekova i inspekcija . Mnoge izmjene su dodane na ovaj čin tijekom godina .
Zbornik saveznih propisa
Zbornik saveznih propisa jeskup pravila utvrđenih izvršnog odjela i agencije pod njegovom upravom . Od 50 glavna dijela u kodu , Title 21 ocrtava pravila i propisa koji se odnose farmaceutskih proizvoda . Odsjeka u ovom pregledu područja poput standardima ponašanja , laboratorijske prakse , aditiva droga i smjernice na temelju kategorija lijekova .
Ostalo Zakonodavstvo
raznih drugih širi zakonodavstvo pomoćiFDA regulira proces izrade lijekova dostupni javnosti . Ti zakoni nisu specifični za farmaceutsku industriju , ali biFDA provedbu pravila koja utječu droga i odluka . Primjeri su Zakon o Federal Trade Commission koji pomaže nadzirati tržišno natjecanje i lažnim utječu na trgovinu i Anti - plesti se Zakon o Federalni što čini petljanje s potrošačkim proizvodima , kao što su drogapovrede.
