FDA Ispitivanje stabilnosti

US Food and Drug Administration ( FDA ) zahtijeva liječničku proizvođača proizvoda za testiranje kvalitete tijekom životnog vijeka proizvoda . Testovi stabilnosti izmjeriti koliko proizvodi promijeniti tijekom vremena kada je izložen temperature, vlage i svjetla . Raspored

Testovi stabilnosti pokriće za pohranu , pošiljku i naknadne uporabe proizvoda . Dugoročni testovi traju najmanje 12 mjeseci , dok je srednji i ubrzao ispitivanje traje najmanje šest mjeseci. Ubrzano uvjeti testova ispituje proizvod za dugoročnu stabilnost na kraćim periodima. Testeri povući uzorke na rasporedu intervalima snimiti mjerenja .

Temperature

Temperature i vlage utječu na životni vijek proizvoda u pohranu . Ispitivači moraju kontrolirati te čimbenike u ispitnim komorama za pohranu . Zajednički temperaturne razine uključuje prostor i hlađeni ili zamrznuti . Testeri koristiti različite temperature temelje na proizvodu koji se ispituje .

Rezultati

Testovi stabilnosti mora odrediti idealnu količinu proizvoda i njegove uvjete idealni za pohranu i skladištenje vrijeme kako bi se povećala svoj ​​život . Testovi trebaju iznositi proizvoda redovito, kao i one pohranjene dugoročno koriste bez prekida .