Aduhelm:Što treba znati
PregledAduhelm, također poznat pod generičkim imenom aducanumab, eksperimentalni je lijek koji je razvio Biogen za liječenje Alzheimerove bolesti.
Odobravanje i kontroverze
- U lipnju 2021. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je ubrzano odobrenje za Aduhelm na temelju rezultata kliničkog ispitivanja koji pokazuju da može smanjiti amiloidne naslage u mozgu ljudi s ranim stadijem Alzheimerove bolesti.
- Međutim, njegovo je odobrenje naišlo na značajne kontroverze u medicinskoj zajednici, pri čemu su mnogi stručnjaci izrazili zabrinutost oko sigurnosti i učinkovitosti lijeka zbog ograničenih dokaza iz kliničkih ispitivanja.
Učinkovitost
- Aduhelm je monoklonsko antitijelo koje cilja na amiloid-beta, protein koji stvara plakove u mozgu ljudi s Alzheimerovom bolešću. Djeluje tako da se veže za amiloid-beta i potiče njegovo uklanjanje iz mozga.
- Dok su neke studije pokazale da Aduhelm može smanjiti razinu amiloidnih naslaga u mozgu, postoje ograničeni dokazi da to dovodi do poboljšane kognitivne funkcije ili usporavanja napredovanja Alzheimerove bolesti.
Nuspojave
- Najčešća nuspojava Aduhelma je abnormalnost slike povezana s amiloidom (ARIA). ARIA može izazvati simptome poput glavobolje, vrtoglavice, mučnine, smetenosti i napadaja. U teškim slučajevima ARIA može biti opasna po život.
- Druge nuspojave Aduhelma uključuju reakcije na infuziju, alergijske reakcije i oticanje mozga.
Cijena
- Aduhelm je vrlo skup, s procijenjenim godišnjim troškom od 56.000 dolara po pacijentu. To je izazvalo zabrinutost oko pristupačnosti lijeka i mogućeg utjecaja na zdravstveni sustav.
Istraživanje u tijeku
- Unatoč kontroverzama oko Aduhelma, u tijeku su klinička ispitivanja kako bi se dodatno procijenila njegova sigurnost i učinkovitost. FDA je zahtijevala od Biogena da provede kliničko ispitivanje nakon odobrenja kako bi pružio dodatne podatke o koristima i rizicima lijeka.
- Rezultati ovih ispitivanja pomoći će u određivanju budućnosti Aduhelma i njegove uloge u liječenju Alzheimerove bolesti.
