Naljepnice koje se koriste od strane farmaceutske tvrtke

proizvodnja i distribucija licenciranih lijekova jepodručje koje zahtijeva stroge kontrole kvalitete , kao i visok stupanj nadzora . Zahtjevi za označavanje Drug se staviti na mjesto kako bi se osiguralo pravilno rukovanje i distribuciju kontroliranih tvari . Ovi procesi osigurati sredstva za praćenje i prijenos točnih informacija između tvrtki , agencija i potrošača . Identifikacija

potrebu kontrolirati kako lijekovi su proizvedeni i prodali je donio neke prilično široka propisa o tome kako se pojaviti na recept naljepnice . Drug pošiljke od strane farmaceutske tvrtke moraju slijediti stroge pakiranje i smjernice . Pravila i uvjeti su staviti na mjesto koje američke Agencije za hranu i lijekove i druge agencije za informiranje i zaštitu potrošača , kao i spriječiti proizvodnju krivotvorenih lijekova i ilegalne trgovine . Ovi zahtjevi također rade kako bi se spriječilo medicinske pogreške u mnogim razinama zdravstvenog sustava .

FDA Označavanje Propisi

lijekova na recept i marketing Act 2006 zahtijeva farmaceutske tvrtke uključiti određene vrste podataka na naljepnice na recept . Podaci potrebni uključuje doziranje upute, ime lijeka , doza iznosi i moguće nuspojave . Osim toga , umetci sadrže informacije o drogama i upute za uporabu su također potrebne unutar materijala za pakiranje . Ovi postupci se staviti na mjesto kako bi regulirali distribucijske kanale , kao i sigurnosti lijekova i učinkovitosti . Informacije sadržane na etiketi također ograničava kako droga pošiljaka može se staviti na tržište unutar zdravstvenog sustava .
Standardi

Kako bi se zadovoljile savezne regulatorne zahtjeve , farmaceutska tvrtke zapošljavaju brojne postupke u proizvodnji i pakiranju kontroliranih tvari . Ovi postupci se utvrdilo kako etikete i materijali su pregledani i prati u proizvodnom procesu . Inspekcija procesi uključuju više punktova u kojima inspektori su potrebni za provjeru i potpisati - off na svaku stavku . Prije utovar , svaki komad dobiva svoju završnu inspekciju kako bi provjerili sve razine inspekcijske potpisali off , a kako bi se osigurala označavanje paketa i sadržaj ispuniti regulatorne standarde .
Marketing

Kada marketing novoodobrenih lijekova , vladini propisi zahtijevaju farmaceutske tvrtke kako bi označiti svoje stavke prema određenom formatu . Ovaj format je dizajniran kako bi osigurao pristup potrebne informacije koje zdravstveni djelatnici . Osim toga , bilo marketinške poruke moraju biti usmjereni prema informacijama koje se pojavljuju na naljepnici s obzirom na svrhu i uporabu droga . Ovaj mandat je staviti na mjesto kako bi se spriječilo farmaceutske tvrtke iskorištavaju u industriji zdravstvene zaštite kroz lažno predstavljanje korištenja proizvoda .

Razmatranja

FDA donesen Food &Drug Kozmetički Zakon u 1951 . Ovaj zakon zahtijeva različite smjernice za označavanje za različite klasifikacije droga . Kao rezultat toga , lijekovi na recept imati strože zahtjeve za označavanje nego over- the-counter ili OTC lijekova . To je dovelo do povećanja troškova za farmaceutske tvrtke kako bi se zadovoljile zahtjeve za označavanje za lijekove na recept . Ovi zahtjevi riješiti potrebu da bude u mogućnosti pratiti , regulirati i sadrže kontrolirane tvari u potrošačkom tržištu .