Asimadoline nuspojave
Asimadoline jeobećavajući novi lijek u razvoju za liječenje pacijenata sa sindromom iritabilnog crijeva (IBS) u kojima proljevprevladava simptom ( IBS - D ) . Trenutno , postoji samo jedan lijek odobren od strane US Food and Drug Administration ( FDA ) za liječenje IBS -D , a njezina uporaba je ograničena na liječnike upisanih u određenom programu za liječenje žena s teškim IBS - D koji nisu uspjeli odgovoriti druge terapije . IBS
Mayo Clinic procjenjuje da je jedan od pet ljudi imaju IBS ali to je manje od polovice konzultirati sa svojim liječnicima o svojim simptoma, koji obično uključuju bol u trbuhu ili grčeve, nadutost, plin , proljev i /ili zatvor i mucusy stolica . IBS pacijenata uglavnom su klasificirani prema njihovim dominantnim simptomom : . IBS s proljevom ( IBS - D ) , IBS s zatvor ( IBS - C ) i IBS da naizmjenično proljev i zatvor ( IBS - A )
Prognoza
Prema Mayo Clinic, IBS ječest poremećaj debelog crijeva i ne uzrokuje trajno oštećenje crijeva , koji se mogu pojaviti s više ozbiljnih gastrointestinalnih poremećaja, kao što su ulcerozni kolitis i Crohnova bolest . Većina ljudi s IBS ne doživjeti ozbiljne simptome i mnogi IBS bolnicima mogu upravljati svojim simptome praćenjem njihove prehrane, način života i stres .
Asimadoline
Asimadoline je roman terapija koja se razvila Tioga Pharmaceuticals , Inc , u liječenju pacijenata s IBS - D . U ranoj kliničkom ispitivanju , tioga izvijestio da asimadoline signficantly smanjuje bol , hitnost , učestalost stolica i nadutost u usporedbi s placebom ( šećerne pilule ) kod muškaraca i kod žena . U ovom suđenju , asimadoline je rekao da se općenito dobro podnosi i ne pusti bilo kakve negativne učinke vezane zadoziranje se primjenjuje . Prema tioga , asimadoline nije podigao zabrinuti za sigurnost na temelju podataka iz ranog kliničkih istraživanja u više od 1.100 procijenjenih do danas .
Odobrenje FDA
Prije FDA ocjenjuje podatke o drogama u razvoju , 3. faza testiranja mora biti dovršen . Tioga Pharmaceuticals je objavio da je počeo 3. faza testiranja u lipnju 2010 . Oni će provesti dva faza 3 suđenja predFDA ima dovoljno podataka kako bi se utvrdilo je li asimadoline je siguran i učinkovit u liječenju pacijenata s IBS - D .
[ Vidjeti Press Release]
Side učinci
faza 3 testiranje će pružiti dobru profila učinkovitosti asimadoline i ikakvih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom liječenja . Ove nuspojave će biti uvrštene u lijeka označavanja proizvoda , tako da su liječnici i pacijenti su svjesni rizika i koristi od terapije asimadoline .