MiniMed Ozljede inzulinske pumpe
Pacesetter Systems predstavio svoj prvi inzulinsku pumpu , na MiniMed 502 , u 1983 . Oni i dalje napraviti poboljšanja u sustavu , uključujući i fleksibilnu cjevčicu za zamjenu krute metalne igle , programabilni izbornika , manja veličina i inzulin -friendly cijevi . Space Technology Hall of Fame primljen MiniMed u svoje svemirske tehnologije Hall of Fame u 1988 za primjenu NASA tehnologiju u svoju implantira inzulinskom pumpom . Oni također okrenuo off poslovanje pod novim imenom Medtronic .
Podsjeća
U srpnju 2009 ,Sjedinjene Države Food and Drug Administration najavio da Medtronic je inicirao dobrovoljni opoziv za određenu puno infuzijskih setova dizajniran za rad s MiniMed Paradigm inzulinska pumpa . Infuziju setovi nose inzulina iz inzulinske pumpe rezervoara za pacijenta preko fleksibilne cijevi .
Medtronic navodi da oko 2 posto , ili 60.000 od 3 milijuna infuzijskih seta iz njihov dio 8 , je sprječavanje crpku s reguliranjem tlaka zraka što je rezultiralo u isporuci previše ili premalo inzulina . Oštećeni infuziju setovi koji su uključeni u opoziv rezultiralo u više od 200 hospitalizacija šećernom korisnika , ali su zabilježena niti jedna smrt ili trajne ozljede .
Komplikacije
Previše inzulina u tijelu ima za rezultat vrlo opasno stanje zove hipoglikemija koja brzo dovodi do napadaja, gubitka svijesti , komu i , u ekstremnim slučajevima , ili neliječenih smrt . Premalo inzulina rezultira stanju naziva hiperglikemija , što dovodi do moždanog udara , sljepoće , krvnih ugrušaka , srčanog udara i oštećenja bubrega i potencijalno smrti . Dijabetičari nisu uvijek svjesni da je njihova razina glukoze u krvi previsok ili prenizak , pogotovo ako se oslanjaju na inzulinske pumpe za praćenje razine i prilagoditi inzulin za njih .
FDA upozorenja
u lipnju 2009 ,FDA je poslao pismo upozorenja u tvornici u Puerto Ricu odgovoran za proizvodnju Medtronic je Synchromed II inzulinske pumpe . Hospitalizacija za ketoacidoze zbog neispravnih crpki , kao i umetanja infekcije su izvijestili .
Ozljede
Ozljede nisu vezani za podsjetio proizvoda i dogoditi . Oko 13 smrtnih slučajeva i 1.500 ozljede su posljedica nepravilnog inzulinskih pumpi ili nepravilne uporabe . Dijabetička Sylvia Lane pretrpio tešku hipoglikemijsku epizode u 2007 . Njezin MiniMed pumpe nastavio pumpati inzulin u nju dok je ležala sama u svom stanu u dijabetičkoj komi , jednostavno zatotvornički zadano za postavljanje sigurnosti koja bi spriječila to je bio postavljen na Off . Gospođa Lane pretrpjela teške , trajno oštećenje mozga od incidenta . U 2006 , 27 -godišnji Steven Kreuger je MiniMed Paradigm inzulinska pumpa točaka tijekom noći , isporukom fatalnu dozu inzulina . Najmanje troje mrtvih i mnogi slučajevi teške hipoglikemije također su izvijestili zbog MiniMed Paradigm inzulinska pumpa .