FDA propisi o dijetetski dodataka
FDA definira dodatak prehrani kao proizvod koji se uzima na usta i sadrži " dijetetski sastojak . " Dijetetski sastojak može sadržavati bilo koji odsljedećih : vitamini, minerali , ljekovito bilje, botanicals , aminokiseline , enzimi, orgulje tkiva glandules i metaboliti . Svrha ovih proizvoda je dopuniti ono što nedostaje od normalne prehrane . Dodatke prehrani , međutim , nisu regulirani na isti način kao i lijekovi na recept ili over-the -counter lijekove . Potrošači moraju razumjeti kako ti proizvodi su regulirani , tako da oni ne postanu žrtve lažnih tvrdnji . Supplment Sigurnost
Prema dodatak prehrani Health Act of 1994, prehrambene dopuniti proizvođači su odgovorni za osiguravanje dadodatak prehrani je sigurno prije nego što je prodali . FDA korake u sliku , ako se utvrdi daje proizvod nesiguran . To se obično određuje se nakondodatak je na tržištu, a potrošači su podigli tužbe . FDA ne zahtijeva ispitivanje dodataka , tako da ako ste kupili nepoznati proizvod , ne postoji jamstvo da jeproizvod siguran i učinkovit .
Marketing
Proizvođač je odgovoran osigurati da su tvrdnje o svojim proizvodima su istinite . Federal Trade Commission regulira oglašavanje dodataka , dok FDA Centar za sigurnost hrane i primijenjenu prehranu ( CFSAN ) prati za proizvode s lažnih ili obmanjujućih potraživanja .
Nove Sastojci
nove prehrambene sastojci suiznimka što se tiče potrebe proizvođača prijaviti sastojak FDA i pokazuju dasastojak je sigurno . Tu jekvaka s ovim zahtjevom . Budući da nije mjerodavan popis sastojaka postoji prije 15. listopada 1994 , to jeisključiva odgovornost proizvođača kako bi se utvrdilo je lisastojak je " nova".
Zdravstvene tvrdnje
Prehrana Označavanje i obrazovanje Zakon( NLCEA ) 1990 , Dodatak ZakonDijetalna 1992 , a zdravstvo i obrazovanje Zakon iz 1994dodatak prehrani definirati zdravstvenu tvrdnju kao bilo koji opisuje odnos između hrane , komponenti hrane ili dijetetski dopuniti irizik od bolesti . Primjer zdravstvenom tvrdnjom jesljedeće: " Zasićene masti povećava razinu kolesterola . " FDA odobrio zdravstvenih tvrdnji dokle god postoji znanstvena literatura i istraživanje koje podupire tvrdnju . Kad godproizvođač čini tvrdnju o funkciji dopuniti ,proizvod mora nositi disclaimer u kojem se navodi daFDA nije ocijenjen tvrdnju .
Označavanje
FDA zahtijeva daoznaka dodatak prehrani navodisljedeće: opisno ime , ime i mjesto poslovanja , potpuni popis sastojaka i neto sadržaj proizvoda . Proizvod mora biti označen kao dodatak . Dodataka ne može se staviti na tržište kao liječenja i izlječenja .
Nuspojave
Prema zakonu , proizvođača ili distributera dodataka mora se javiti FDA ako dobiju izvješća o štetnim učincima . Ukoliko vi ili somone znate doživjeti nepovoljne reakcije zbog dodataka prehrani , odmah se javite liječniku . Podnese tužbu pozivom MedWatch Hotline na 800- FDA - 1088 .
