Što je WIRB Protokol

? Western Institutional Review Board ( WIRB ) jeneprofitna neovisna IRB nadgleda institucijama koje provode kliničke studije koje zahtijevaju zaštitu ljudskog subjekta . Studije podnesene WIRB za reviziju mora poštivati ​​kliničkih istraživanja smjernicama definiranim od strane Nacionalnog instituta za zdravlje . Zahtjevi

WIRB ocjene industrija sponzorira i industrija - pokrenuo istraživački projekti koji ispunjavaju kliničke odredbe suđenju National Institutes of Health i Food and Drug Administration . Istraživački projekti u pravilu koristi neprofitna entitet . Fakultet za akademske institucije , koji služe kao glavnih istražitelja za industriju sponzorirala istraživanja često koriste WIRB .
Review Process

privatnih i javnih ustanova poslati istraživačke protokole uzorak pristanak oblike i drugi studijski dokumentacije vezane za WIRB za pregled . Ploča na WIRB ocjenjuje znanstvene zasluge iza svakog studija, a potvrđuje da ispunjava lokalne standarde usklađenosti , uključujući zadovoljavajući HIPAA zahtjeve . WIRB zatim šalje nikakve probleme otkrivena tijekom pregleda natrag do sponzora za rezoluciju .

Promatrati promjene i nuspojavama

Studijska sponzori moraju obavijestiti WIRB o bilo kakvim izmjenama protokolu , obrazac za pristanak ili predmeta materijalima . Štetni događaji i problemi koji proizlaze iz studije također mora biti prijavljen WIRB .
Povijest

Angela Bowen prvi stvorio WIRB 1968 pružiti ljudskom subjektu zaštitu endokrinologije istraživanja studije i registriran WIRB kao neprofitna ustanova u 1977 . WIRB proširio svoje usluge kako bi pokriti obje akademske i nonacademic institucije kao odgovor na rastuću tijela saveznih propisa kojima se uređuje ljudski subjekti istraživanja u 1980 . U 2003 , WIRB postalaprva samostalna IRB dobiti akreditaciju od strane Udruge za akreditiranje Human Research zaštitu programe .