Što je GMP &Zašto je to tako važno ?
GMPs ( Good Manufacturing Practices ) su sustavi u državnom mandat da bi se osiguralo da hrana , lijekovi i medicinski proizvodi koji su sigurni i učinkoviti . Važnost
GMPs zaštitu potrošača te zadržati štetne tvari iz hrane i lijekova . Ti propisi državnih spriječiti podsjeća proizvoda i tužbe . Američki Kongres je stvorio prvi GMPs 1963 nakontalidomid pomoć spavaća izazvalo više od 10.000 dječji deformacije u Europi i gotovo se smiju se prodavati u SAD-u .
Izvršenje
Sanitacija , vođenje evidencije , testiranje sirovine, kvalifikacijama radnika i sigurnosne opreme su sve regulirano GMPs . U Sjedinjenim Američkim Državama ,za hranu i lijekove ( FDA ) provodi GMPs i ispituju proizvodne pogone . FDA propisima koji se odnose na cGMPs ( trenutni dobre proizvođačke prakse ) . U Velikoj Britaniji ,lijekove i Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) provodi GMPs . U Australiji ,ovrha agencijaTerapijski Goods Administration ( TGA ) . Svjetske zdravstvene organizacije verzija GMPs se koriste u više od 100 zemalja , prije svega u zemljama u razvoju .
Izvoz
GMPs također povećati izvozni potencijal lijekovi. Većina zemalja neće prihvatiti lijekove koji nisu napravili na GMP standardima , prema podacima Svjetske zdravstvene organizacije .