Ključni čimbenici uspjeha u kliničkom ispitivanju upravljanje
Klinička ispitivanja često se definira kao protokol specifične zdravstvene studije ljudskih bića . Ljudi odlučite sudjelovati u tim suđenjima kao način da se aktivno upravljati vlastitim zdravstvenu skrb , stekli pristup novim tretmanima i pridonijeti medicinskim istraživanjima . Da bi bila uspješna , međutim , kliničko upravljanje Suđenje zahtijeva pažnju na čak najmanjih detalja . Međuljudski odnosi
istraživanje novog lijeka ili medicinskog proizvoda uključuje tisuće ljudi . To uključuje farmaceutske predstavnike, kliničke tehničari i sudionike suđenje studija koji su u interakciji jedni s drugima na više razina . Kada se odnosi marljivo su razvijeni , oni koji su uključeni mogu uživati učinkovitu komunikaciju , održiv sigurnost pacijenata i lijekove koje obavljaju onako kako smo zamislili . Bez ljudske interakcije , međutim ,kolektivna studija može nedostajati u obzir za sigurnost ljudi , propustiti ključne informacije i biti kratke temeljite snimanje podataka .
Supply Chain Management
Prema Clarkston Consulting , klinička ispitivanja često suočavaju kratke datum isteka droge i sporadično upis pacijenata koje koče dugoročne podatke . Ovi čimbenici također izazov predviđanja proizvodnje , što je neophodno za kretanje klinička ispitivanja prema završetku . Supply Chain Management je stoga važno sredstvo za održavanje dostatne zalihe lijekova , au skladu sa zakonskim ograničenjima . Brojni poslovi čine cjelinu upravljanja nabavnim - uključujući nabavu sirovina , droga pakiranje i označavanje i distribuciju kliničkim ispitivanjima na gradilištu. Za upravljanje ovim aktivnostima , studija bi trebala uključivati ponude i potražnje planiranje , rasporediti ljudske i tehničke resurse i definirati ciljeve opskrbnog lanca . Takav nadzor može pridonijeti studija brzo i učinkovito pružanje novih proizvoda na tržištu .
Pacijent Zapošljavanje
Farmaceutske tvrtke rutinski potrebno marketinške tehnike koje promiču odobrene lijekove i prenesem važnost kliničke studije ispitivanja. Potonji je potrebno pronaći sudionike obvezati na studiju kroz završetku , čime se štedi vrijeme i novac tvrtke . Dovoljne regrutiranje napori također osigurati potrebe zadržavanja sudionik ispunjeni , podaci su kvalitativne i ciljevi kliničkih ispitivanja sponzora budu ispunjeni .
Performanse Klinička Site
Prema klinici Usluge , više od 85 posto svih kliničkih studija ne ispunjavaju svoje predviđene upisne rokove . To se doživljava kao problem s performansama Studija stranice, a ne pacijenta zapošljavanja , naime , jer upisne planovi nisu pravilno izvršiti . Za borbu protiv situaciju , alata kao što su liječnik - to- pacijent i slova u uredu transparentima može promovirati kliničara svijesti , povećati stopu studija podnositelja probira i smanjenje upisnih rokova . U konačnici , ti faktori uspješnosti smanjili troškove i pomoći valjanost rezultata studija .
Praćenje sudskih
Kroz tijek istraživanja , postupci moraju biti na mjestu , takosuđenja se često i objektivno prati . Probni nadzor osigurava ljudska Ispitanici su tretirani pravedno ,istraživanje je sigurno provedena i izvijestio podaci točni i provjerljivi . Bez tih elemenata ,vrijednost droge mogu biti otpušteni ilisponzora može izgubiti vjerodostojnost na tržištu . Subjekta dobrobit može biti ugrožena , osobito kadaštetni događaj nije prijavio . Dakle, važno je da su svi podaci se učita u cijelosti u bazu podataka , ispitanicima je zadovoljiti kriterije za uključivanje i postupci se provode u nizu .
