Politike i procedure za lijekove Definity

Definity ,trgovački naziv za perflutern lipida mikrosfera , koristi se intravenski za osobe s bolesti koronarnih arterija tijekom postupaka echo - EKG . Definity naziva mikro mjehurića kontrastnog sredstva . Budući da su ozbiljne reakcije , uključujući i smrtnih slučajeva , rezultat je primjene Definity , strogi uvjeti i procedure upravljaju njegovu uporabu . Doziranje i primjena

Vialmix je potrebno za pripravu Definity . Definity bočicu treba na sobnoj temperaturi prije primjene . Aktivirajte tresući bočicu za punih 45 sekundi u Vialmix . . Manji iznos od vrijeme neće ispravno aktivirati lijek . Definity može se primijeniti bilo infuzijom ili intravenske bolus . Nemojte koristiti više od dvije velike pilule ili jednu intravensku infuziju . Nakon što je mješoviti ,aktivira Definity mogu se koristiti do 12 sati , ali ako se ne koristi u roku od 5 minuta miješanja , 10 sekundi ručno miješanje potrebno je ponovo suspendirati mikrosfere .

Praćenje postupaka

Prema Food and Drug Administration ( FDA ) , svi pacijenti prožet Definity treba pratiti najmanje 30 minuta . Prema FDA ,većina ozbiljnih reakcija i smrtnih slučajeva se javljaju unutar tog vremenskog okvira . Reanimaciju opremu , i pravilno obučeno osoblje , mora biti dostupan u svako doba tijekom infuzije .
Kontraindikacije

Definity ne treba davati intraarterijskom injekcije . Bolesnici s dvosmjerno , prolazne ili desna na lijevo srčane Shunts ne bi trebali primati Definity . Svaki pacijent prethodno pokazujući osjetljivost za perflutern ne bi trebali imati lijek . Kao preosjetljivosti može rezultirati srčanog zastoja , nesvjestice , respiratorni distres , hipotenzije ili fibrilacije atrija . Ozbiljne srčane reakcije , uključujući i smrtnih slučajeva , dogodile su se u preosjetljivih bolesnika danim perflutern . Ostali izuzeci su žene u reproduktivnoj dobi i transplantiranih pacijenata srce .