Tipovi FDA inspekcije
Food and Drug Administration ( FDA ) spada pod nadležnost američkog Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi . Ona obavlja preglede jamčiti hrane, lijekova , kozmetike , duhan, bioloških i radioaktivnih proizvoda i medicinski uređaji su sigurni za javnu uporabu . FDA kategorizira svoje preglede u četiri različita načina: lijekovima , hrani , a tim ili solo inspekcija. Prehrambeni Inspekcije
U skladu sa Zakonom o hrani , droga i kozmetički , FDA entomologists , kemičari , sanitarians , prehrambene mikrobiologa pregledati hrana - proizvodnih objekata kako bi se spriječilo hranu nije pogodan za konzumaciju od ulaska na tržište . FDA smatra nesigurne namirnice one koje su tretirana pesticidima i industrijsko -grade kemikalija ili da su obojen ili mijenjati pomoću aditiva ilegalno . Osim toga , FDA barovi namirnice koje nisu čiste , ili da su počeli decompose.Food proizvođači moraju slijediti FDA -a " dobre proizvođačke prakse " u vezi vode i kontaktne površine koriste tijekom proizvodnje hrane . Inspektora potvrdili davoda ne se ponovno koristiti i da ne sadrži bilo koju od sljedećih patogena : Escherichia coli , Salmonella , Vibrio Cholerae , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii iNorwalk i virusa hepatitisa A . FDA istražitelji također tražiti dokaze da površinama se koristi za pripremu hrane se popraviti s metodama koje ubijaju organizama koji uzrokuju bolesti koje se prenose hranom .
Drug Inspekcije
FDA pregledava farmaceutske laboratoriji bi se jamčila sigurnost svojih proizvoda . Među stavkama inspektori pregled su procedure u laboratorij za prijam , uzorkovanje i dodjeljivanje uzoraka sirovog materijala koji se koristi u proizvodnji lijekova . Osim toga , oni su vizualno ispitati primanje i skladišnih prostora i usporedite pisanu evidenciju o operaciji protiv Lab stvarnih metoda rada . FDA je također ispituje droga - testiranje informacije i odabire lijekove iz određene puno proći temeljitu reviziju svih svojih podataka . Osim pregleda proizvoda ,za hranu i lijekove je odgovoran za provjeru farmaceutsku proizvodnju opreme za pravilnu kalibraciju i sterility.Inspectors također pregledati program stabilnosti jednog laboratorija , koji određuje koliko dugo lijekovi ostaju održiva za potrošnju , takorok trajanja može biti uspostavljena . Osim toga , oni su potvrdili da su zaposlenici dobili potrebnu obuku za tip posla koji obavljaju u laboratoriju .
Team i Samostalne Inspekcije
FDA često nastupa inspekcije kao tim , koji uključuje bilo koju kombinaciju sljedećih djelatnika : analitičari , istražitelji, mikrobiolozi , kemičari , i pridržavanje službenika . U slučaju inspekcije grupe ,vodeći istražitelj na čelu tima , dokje analitičar bilježi zapažanja članova tima prema FDA "Priručnika istraga operacije . " U inspekcijskog tima ,analitičar piše završno izvješće , aliglavni istražitelj ima pravo da ga urediti za style.Sometimes ,analitičar također je dodijeljen napraviti solo inspekcije , postajeglavni istražitelj po defaultu . On provodi svoju istragu i doseže zaključke na temelju smjernica iz "Priručnika istraga operacije . " Ako nađe prekršaje u hranu ili lijek - prerađivačke tvrtke ,analitičar treba posavjetovati sa svojim district voditelj ureda smjernice o tome kako postupiti u vezi kazne i korekcije planova .
