GMP dodatna obuka

GMP stoji za " dobre proizvođačke prakse " . GMPs vrijede za sve lijekove i drugih medicinskih proizvoda koji su proizvedeni za javnu potrošnju . U Sjedinjenim Američkim Državama , GMPs su razvijeni od strane Food and Drug Administration ( FDA ) . Važno je uzeti tečajeve na GMPs jer nije u skladu s njima može rezultirati regulatorne akcije od strane FDA . Trening Teme

GMP obnavljanja teme obuke uključuju povijest GMPs , propisima i smjernicama , opreme, sustava upravljanja kvalitetom , laboratorija i testiranje , FDA inspekcijskih postupaka , kontrole dobavljača, skladištenja i distribucije , te upravljanje rizicima . Trening je također trebao pokriti hrane , lijekova i kozmetike Zakon o federalnim, koji ocrtava opseg ovlaštenja FDA s obzirom na GMPs .

Tečajevi

trening tečajevi obično traje između jednog i dva dana i koštati između $ 500 i 600 dolara . Očekuje se da će sudionici imati nekoliko mjeseci iskustva s GMPs .
Krivotvorenje

Također je važno imati na umu da čak i akoproizvođač ispunjava sve proizvodnju FDA smjernice , to još uvijek može biti predmet regulatornog djelovanja na ime FDA ako je proizvod na neki način postala Razrijeđeno tijekom proizvodnog procesa . Krivotvorenje jepravni termin koji u osnovi znači dakrajnji proizvod nije prikladan za potrošnju u skladu sa saveznim propisima . To bi trebao biti dio svakog GMP seminar .