Uloga biomarkera u razvoju lijekova

Istraživači koriste biomarkera u svim fazama razvoja lijekova --- od temeljnih istraživanja na kliničkim ispitivanjima --- predložiti područja za istraživanje , naznačiti je likandidat lijek treba krenuti ili kako bi se uvjerili da lijek djeluje sigurno . Biomarker jebiološka osobina , kao što su gustoća kostiju ili krvni tlak , da znanstvenici mogu objektivno mjeriti pokazati kakotijelo normalno funkcionira , kako se to radi kad je izazvan od strane patogena ili kako se reagira na lijek . Biomarkeri u temeljnim istraživanjima

Jedan korištenje biomarkera je pomoći droga programeri rano " ići ili ne ići " odluke o tome treba li nastaviti kandidata droga . Na primjer ,može pokazati da li biomarkeraspoj lijeka može uspješno proći kroz zid stanice ili vezati na receptor na ciljnu molekulu . Rezultati tih vrste pokusa može zaustaviti dalje , skuplji istraživanja o potencijalno nedjelotvornim spoj ili može ukazivati ​​na različite pristupe .
Biomarkeri u Kasnije Drug razvoj

kasnijim fazama razvoja lijekova , biomarkeri mogu pomoći u određivanju dozama --- koliko često se lijek treba primijeniti , a koliko treba dati svaki put --- potrebno proizvestiželjeni učinak. Biomarkeri također može odrediti koliko je previše , što je rezultiralo toksičnosti . Osim toga , različita tijela imaju različite metabolizma koji mogu utjecati na to kakotijelo reagira na lijek . Točne biomarker mogao pokazati da li ili ne metaboličke razlike utječu dozama .
Biomarkeri u kliničkim ispitivanjima

Nakonkandidat droge doseže kliničke staze , biomarkeri može pokazati lilijek ima klinički značajan učinak . Tijekom kliničkih ispitivanja ," klinička završna točka " - definirani od strane FDA kao " obilježje koje pokazuje koliko jepacijent osjeća , funkcija , ili preživljava " - predviđa učinkovitosti lijeka . Biomarkeri , međutim , ne može predvidjeti djelotvornost brže zatim konvencionalne kliničke krajnje točke . Biomarkeri prihvaćeni za ovu uporabu nazivaju uspostavljena surogat krajnje točke . Na primjer ,mjerljivo manja tumor jeutvrđeno surogat krajnja točka koja predviđa da ćedati lijek učinkovito napada raka .
Potencijalno za uporabu biomarkera

biomarkeri su pokazali veliki potencijal u polju u razvoju individualiziranih terapija . Individualne razlike u odgovoru na isto medicine , dijelom i zbog razlike u njihovom DNK . Lijek koji koristi jedan pacijent može imati mali ili nikakav utjecaj na drugu ili , još gore , može imati ozbiljne nuspojave . Biomarkeri mogu predvidjeti kako pojedinac će reagirati lijeka prije nego što se primjenjuje . Biomarkeri također nude nadu za ubrzanje razvoja novih lijekova dokazujući ranije u procesu razvoja lijekova kojispoj će imati potrebne aktivnosti , sigurnost i metabolički profil.

Pitanja

razvoj biomarker se razvija i , kao i svaki novi alat , ima problema . Neka od pitanja su regulatorni - znanstvenici moraju otkriti biomarkera i okupiti dokaz njihove važnosti , dok vladine propise , posebnoza hranu i lijekove , mora definirati što znači dokaze i kako vrednovati biomarker . Ovaj napor zahtijeva značajnu suradnju između vlade , akademske zajednice i industrije . Neki problemi su znanstveno i , jednostavno rečeno , zahtijevaju bolje razumijevanje procesa bolesti otkriti biomarkera za one bolesti putova .