Koji testovi su učinili na novih lijekova
pre - klinička istraživanja fazi testiranja droga uključuje pročišćavanje i sinteze droge do točke u kojoj je dovoljno učinkovita da se koristi kao lijek . Ovaj lijek se zatim koristi u bateriji znanstvenih testova , primjerice o vrstama tkiva ili na životinjama . Posljedice toga su pomno institucionalnih recenzentskih nepristranih znanstvenika , koji izjavljuju da FDA da li je sigurno za početak ograničen razmjera ljudsko testiranje lijeka .
Faza 1 Ispitivanje
prva faza kliničkih studija je inicijalni testovi na ljudima . Ova faza ispituje vrlo jednostavne učinke lijeka na ljudima kao što su metabolizam , biološki staze što je potrebno, velike nuspojave, a drugi jednostavno examinable situacije . Ako lijek ima Očita posljedica , ova faza se koristi za određivanje efikasnosti lijeka . Manje od 100 ljudi koji su uključeni u to , kako bi se smanjila opasnost .
Faza 2 Ispitivanje
Faza 2 klinička ispitivanja može se obaviti tek nakon faze 1 klinička ispitivanja imali svoje rezultate odobren od strane FDA , jer je to druga faza proširuje rizik . Ova faza testira učinak lijeka na stanje u kakvom je dizajniran za liječenje , a to prati zajedničke nuspojave . Bazen suđenje pacijenata u fazi 2 ispitivanja brojeva u stotinama. Faza 2 suđenja mora da njihovi rezultati odobreni prije 3 faze suđenja može početi .
Faza 3 Ispitivanje
Nakon što su prve dvije faze su završili i odobren, faza 3 Testiranje počinje . Ova konačna faza koristi se pokušati utvrditi koliko je sigurnolijek u srednje do dugoročnih , te pronaći bilo koje rijetko rizike i nuspojave . To je učinjeno testiranjem pripravka s nekoliko tisuća ljudi .
