Kako se pripremiti za inspekcijske FDA
1
Uvjerite se da su svi zaposlenici obaviješteni o inspekciji ili revizije se on mogao pokrenuti glatko .
2
dodijeliti poslove na sve zaposlenike pod svoje upravljanje . Jeste jedan zaposlenik spreman primiti inspektora kad je stigla , imate još jednu osobu da provjeri inspektor vjerodajnice i imajuzaposleni daju inspektor obilazak vašeg objekta .
3
zahtijevaju zaposlenici uspijevaju u potpunosti pamtiti ispravne politike i procedure vaša tvrtka ima na mjestu koje se odnose na kontrolu kvalitete .
4
informirati zaposlenike osiguranja kvalitete u vašoj tvrtki o tome štoinspektor će ih pitati konkretno .
5
Skupi stavke važne za inspekciju i ima ih spremni pokazati inspektoru . Ove stavke se uključuju izgradnju dijagrame, uzorke proizvoda i dokumentaciju o svim kliničkim ispitivanjima . Inspektor FDA će provjeriti sve , bez obzira na to što ježarištu inspekcije .