HIPAA Propisi za istraživanje Pojednostavljeni

Norme privatnosti doneseni na zdravstveno osiguranje prenosivosti i odgovornosti Zakona iz 1996 ( HIPAA ) opisuju okolnosti , kao i vrsta informacija unutar bolesnika medicinske dokumentacije koju znanstvenici zdravstvene zaštite može pristupiti za provođenje medicinske studije . Pacijent autorizacije

Istraživači može tražiti podatke unutar zdravstveni zapis bolesnika iz bolnice , akopojedinac dala pismenu dozvolu za njegovo puštanje na istraživač pomoću potpisane odobrenja . Na primjer ,kliničko ispitivanje sudionik može odobriti joj liječnik dati istraživač konkretne informacije od svojih medicinskih datoteke . Predmet istraživanja može napisati pismo opozivanje odobrenja u bilo koje vrijeme , u skladu sa propisima privatnost pravilu je .
Pripremni istraživanja

Bolnice se omogućilo istraživačima da pregledate pacijenta medicinsku dokumentaciju utvrditi opravdanost predloženog istraživačkog projekta . Istraživač može zatražiti pristup evidenciju pacijenata kako bi se utvrdilo dostupnost dovoljno zapisa u potjeru istragu . Međutim , iako su istraživači mogu zatražiti pristup pacijentu medicinskih informacija u interesu identificiranje potencijalnih sudionika studije , ne mogu kontaktirati pacijente ili uklonite sve podatke iz bolnice ili klinike , kao što je navedeno od strane US Department of Health & Human Services ( HHS ) u pružanju smjernice o privatnost pravilu je zahtjeve za istraživače .
IRB Odobrenje

bolnica ili zdravstveni plan može dopustiti pristup istraživač pacijenta zdravstvene podatke nakon primitka dokumentacije daInstitutional Review Board ( IRB ) , iliprivatnost odbora , dalaistraživač odricanje od zahtjeva za dobivanje odobrenja za individualno . IRB ,odbor službeno odredi instituciju za pregled istraživanja na ljudima , može odobriti izuzeće ako utvrdi da jeistraživački projekt ne može nastaviti bez podataka , prema HHS .
De - Identificirane Data

privatnost pravilo HIPAA omogućuje istraživačima pristup bolesniku zdravstvene informacije da je de - identificiran kroz uklanjanje 18 identifikatora , uključujući ime, adresu , dob, fotografije i biometrijskih identifikatora .


ograničenom Data Set

Bolnice također može sklopiti ugovor s istraživačkom grupom kako bi se omogućilo dijeljenje ograničenih skupova podataka o zdravstvenom stanju pacijenta informacija . Dok jeograničen skup podataka ima više informacija nego de-identificiran podataka , što isključuje posebne , izravne pojedinačne identifikatore i one od pacijentovih rođaka , poslodavaca ili članova domaćinstva . Istraživač ne mogu koristiti ili objaviti informacije iz drugih razloga osim onih koji su navedeni u ugovoru između istraživačke skupine i bolnice svrhe , prema HHS . Istraživanje skupine mora pristati na korištenje zaštitne mjere za zaštitu podataka od neovlaštenog odavanja i to ne mogu pokušati ponovno identificirao ili kontaktirao pojedinca .

Grandfathered Pristanak

bolnice dijeljenje podataka o bolesniku , ako u posjedu pravnog dokumenta , informirani pristanak ili IRB - odobreni odricanje od informirani pristanak dobivene prije privatnost pravila datuma usklađenosti koji omogućuje jedan istraživač koristiti i otkriti pacijentovu zaštićene zdravstvene podatke za specifične istraživačke studije i bilo neodređena istraživanja su obuhvatila u odobrenju .