Standardni operativni postupci u kliničkim istraživanjima

Klinička istraživanja jegrana medicinske znanosti koja određuje sigurnost i učinkovitost lijekova , medicinskih i dijagnostičkih postupaka . Klinička istraživanja uvijek slijedi opće standardne operativne postupke ( SOP ) . Općenito SOP je detaljno , pisane upute kako bi se postigla ujednačenost obavljanje određenu funkciju . SOP pomoći klinička istraživanja kako bi se završio sa skladu svaki put . Odgovorna stranka

Prvi korak je identificirati tko će biti odgovoran za svaki zadatak istraživačkog projekta . U kliničkim istraživanjima ,istražitelj je zadužen za istraživanje . Istražitelj ima odgovornost za provjeru svih suradnika , kolege i zaposlenici koji pomažu pri provođenju istraživanja budu obaviješteni o svojim obvezama i ispuniti sve obveze odgovornost.
Nacrtne Akcija

SOP mora sadržavati pismeno proces kliničkih istraživanja . Napisano proces uključuje reference i smjernice o tome kako bi trebalo biti provedenoistraživanje . To osiguravaistraživanje zadovoljava saveznih propisa i institucionalne politike za zaštitu prava i dobrobiti ikakvih ljudskih sudionika studije . Ovaj proces također poboljšava kvalitetu prikupljenih podataka , što poboljšava studiju .

Trening

suradnici , kolege i zaposlenici trebaju biti obučeni o pojedinom istraživački protokol . Napisano proces ima značajnu ulogu u obuci , kao i svaki pojedinac može vizualizirati dužnosti koje se odnose na njih .
SOP Predložak

uopće SOP predložak za klinička istraživanja treba sadržavati header s naslovom istraživanja , izvornog datuma verzija , datum revizije , snagu i osoblje se odobrava istraživanje . Ovaj predložak također ima svrhu, odgovornosti , upute i procedure , reference i slijepo crijevo .