Klasa II Device Električna sigurnost

Class II medicinski uređaji predstavljaju oko 43 posto svih medicinskih uređaja izbrisani za korištenje od strane američke Agencije za hranu i lijekove . Klasa II medicinski uređaji trebao biti ispitan na električnu sigurnost od strane proizvođača tijekom razvoja sa standardima proizvedene od strane Međunarodne elektrotehničke komisije , odnosno IEC . Klasa II

Medicinski uređaji postavljeni u kategoriji klase II se obično koriste električne uređaje , uključujući i pogon invalidskim kolicima , a neki test trudnoće setove . Ostale klase II uređaji uključuju usadive izlaganja radio valovima uređaje koji sadrže identifikaciju pacijenta i informacije o zdravlju .
Sigurnost

Prije klase II uređaji mogu biti odobreni za uporabu u Sjedinjenim Američkim Državama , proizvođači od tih uređaja ih moraju testirati električno , tako da su u skladu s IEC 60601-1 . Ovaj standard se odnosi na općim sigurnosnim zahtjevima za medicinske električne opreme .
Standardi

Svaki uređaj testiran pod IEC 60601-1 mora dati popis standardima testirana za informacije kupca . Te norme mogu zamijeniti , ažuriranje ili brisanje zahtjeve IEC 60601-1 kada specifične za uređaj testiran .