Vrste procesa validacije

Proces validacije jeizraz koji se koristi u industriji zdravstvene zaštite kako bi opisali način na koji se mjeri djelotvornost medicinskih uređaja je . Proces validacije je postignuto prvo utvrdi što se parametri za uspjeh uređaja su , a potom se određuje koliko se čestouređaj završi svoj zadatak , ili proces , u okviru tih parametara . Nekoliko glavnih tipova provjere valjanosti se koriste u modernoj medicini . Potencijalni validacija

Potencijalni valjanosti jevrsta procesa validacije koje je završeno prijenovi proizvod je pušten u javnost . To se također odnosi na proces validacije novog modela ili verzije proizvodu prije nego što ga dobiva pušten u javnost .
Simultano validacija

Simultano valjanosti jesub - vrsta potencijalnog validacije . U istovremene validacije ,proizvod potvrđene , dok je u proizvodnji . Simultano valjanosti mogu se koristiti samo kadanije destruktivan proces testiranja je dostupan kako bi se osiguralo daproizvod djeluje na temelju svojih unaprijed zadanim parametrima .
Retrospektiva Vrednovanje

Retrospektiva valjanosti odnosi se na vrednovanje uređaja ili procesa na temelju informacija o svom dosadašnjem radu . Ova vrsta validacije procesa pronalazi svoje podatke iz serije evidencija , izrada dnevnika knjiga, puno evidencija , kontrola karata , ispitivanja i revizije rezultata , pritužbe kupaca , izvješća polje neuspjeh, izvješća usluga i revizorskih izvješća . Ova vrsta validacije procesa je moguće samo ako se dovoljno podataka postoji za potrebne informacije biti izvađen .
Produljenje valjanosti

Produljenje valjanosti odnosi se na čin obavljanja postupka provjere na uređaj još jednom , bilo zato što su specifikacije proizvoda promijenio ,oprema promijenio , parametri procesima ' uspjeha su se promijenile ili u proizvodnim materijali su se promijenila .
Ponavljajući validacija

Ponavljajući valjanosti jevrsta ocjenu procesa koji se moraju ponoviti nakon nekog vremena . Ponekad ,cijeli proces validacije će zahtijevati ponavlja valjanosti , a drugi puta je samo dio procesa validacije će to zahtijevati .

Vrste procesa

vrste medicinskih postupaka su važno je znati kada se bave validacije procesa . Ovjeren proces jeproces koji je uspješno prošla provjeru valjanosti procesa . Procesi koji nisu potvrđene može se svrstati u jednu od tri kategorije : Vrste I , II , III i . Sam proces Tip jeproces koji je u potpunosti provjerena , ali se oslanja na određene komada opreme . To u osnovi zahtijeva validaciju daoprema pravilno instaliran . Tip II procesi su procesi koji se ne može biti ovjeren od strane kasnijih pregleda i ispitivanja , ali treba biti potvrđen prije nego što su izdali . Tip III procesi su procesi koji se moraju obavljati ispravno, kako bi se zaštitila sigurnost bolesnika, te stoga moraju biti u potpunosti potvrditi prije nego štoje proizvod isporučen .