Farmaceutska Sterilnost Testiranje

Sterilnost testiranje u farmaceutskoj kontekstu uglavnom odnosi na testu obavljenom na gotovom i pakiranog proizvoda . Stavka testirani treba biti jasno od bakterija, gljivica i virusa . Sterilnost testovi također može biti izvedena na laboratorijskim materijalima koje su tretirane da se sterilni prije nego ih koristite u analizi . Sterilnost proizvoda Testovi

sterilnost ispitivanja proizvoda izvode kako bi se osiguralo dakonačni proizvod slobodan od bilo kakve kontaminacije . Sterilnost testovi na proizvode odnose se samo na stavke koje je potrebno da bude sterilan i bili pakirani posebno biti sterilno , kao što je ubrizgan lijekova .
Metoda

Da bi se osiguralastavku ne bi onečišćena , dok se ispituje , sterilni proizvodi mogu se analizirati u posebno dizajniranim čiste sobe . Laminarnog protoka zraka ormari su također koristi za obavljanje ispitivanja u . Analitičari nositi čistu odijela i samo stavi svoje ruke u kabinetu za ispitivanje . Ovi ormari su potpuno sterilne i imaju posebni zračni sustavi za upuhivanje zraka iz ormarića , odupirući svaki potencijalni prljavi zrak teče u ispitnom području .
Razlog

razlog steriliteta testovi izvode se kako bi se osiguralaproizvodnja linija je stvaranje i pakiranje proizvoda sigurno . Sterilnost testovi izvode se na određeni postotak od svake serije proizvoda , i neuspjesi rezultat u cijeloj seriji se održava natrag za provjere ili odbio izaći .