Što je cjepivo kandidat?
Kandidat za cjepivo potencijalno je cjepivo koje se istražuje i razvija za zaštitu od određene bolesti ili infekcije. Još nije odobren za javnu upotrebu i mora proći kroz rigorozna testiranja i evaluaciju kako bi se osigurala njegova sigurnost i učinkovitost. Proces razvoja kandidata za cjepivo može biti složen i dugotrajan, zahtijevajući godine istraživanja, pretkliničkih studija i kliničkih ispitivanja kako bi se procijenila njegova učinkovitost i identificirale potencijalne nuspojave.
Nakon što kandidatsko cjepivo pokaže obećavajuće rezultate u pretkliničkim studijama, može napredovati u klinička ispitivanja. Klinička ispitivanja uključuju testiranje cjepiva na ljudima kako bi se dodatno procijenila njegova sigurnost i učinkovitost. Ta se ispitivanja obično provode u fazama, pri čemu svaka faza uključuje veću grupu sudionika i procjenjuju se različiti aspekti učinkovitosti cjepiva.
Uspjeh cjepiva kandidata određuje se na temelju njegove sposobnosti da izazove zaštitni imunološki odgovor bez izazivanja ozbiljnih štetnih učinaka. Mora biti u stanju potaknuti proizvodnju protutijela ili stimulirati stanični imunitet koji specifično cilja na uzročnika bolesti ili patogena. Osim toga, cjepivo bi trebalo osigurati dugotrajni imunitet i pokazati povoljan profil koristi i rizika.
Tijekom cijelog razvojnog procesa, regulatorna tijela provode rigorozno praćenje i nadzor kako bi se osigurala sigurnost i integritet cjepiva kandidata. Tek nakon ispunjavanja svih potrebnih kriterija i dobivanja regulatornog odobrenja kandidatsko cjepivo može biti dostupno za javnu upotrebu. Proces razvoja i evaluacije potencijalnih cjepiva ključan je kako bi se osiguralo dostupnost sigurnih i učinkovitih cjepiva za zaštitu javnog zdravlja od raznih zaraznih bolesti.
