FDA neaktivne sastojke Vodič

prema FDA ,neaktivni sastojak samododatak pomoći bilo koje aktivne tvari proizvodi učinak na ljudski organizam . Kao takav ,FDA ne prati neaktivne sastojke tijekom faze proizvodnje lijekova , ili tijekom kliničkih ispitivanja ; Umjesto toga, FDA prati gotovog proizvoda i vodi zabilježeni neaktivnih sastojaka kroz neaktivne sastojke baze . Neaktivni Sastojci baze

FDA prati neaktivne sastojke redovito ; Neaktivni Sastojci baza pruža informacije neaktivnih sastojaka koji su već prisutni u FDA - odobrenih lijekova . Baza podataka služi kao obrazovni resurs koji pomaže u budućem razvoju lijekova . Ured generičkih lijekova je odgovoran za praćenje novih lijekova na tržištu i za kronike nikakve nove neaktivne sastojke . Osim toga , ako jespecifična neaktivan sastojak čini se da je nedostupan , možete kontaktirati Ured generičkih lijekova za više informacija . Svi neaktivni sastojci navedeni u bazi podataka posjeduje CAS RN kao i UNII .

Ured generičkih lijekova Pretraživati ​​

7500 Standish Mjesto u Dalmaciji

Rockville , MD 20855

fda.gov
Chemical Abstracts Service ( CAS )

Američkog kemijskog društva podjele , poznata kao CAS-a, i dalje jesveobuhvatan izvor za kemijsku informacija . CAS registarski brojevi ili CAS RNS , jedinstveni identifikator za kemijske tvari , kao što su neaktivne sastojke . FDA koristi ove brojeve kako bi se ispravno katalog neaktivne sastojke unutar Neaktivan sastojak podataka . Screenshot

CAS Screenshot

2540 Olentangy River Road Srpski

Columbus , OH 43202

614-447-3600

cas.org
Unique Identifier sastojak ( UNII )

Kroz suradnju s USP tvari Registracija sustav ( SRS ) ,FDA je stvorio jedinstven sastojak identifikatore tvari u lijekovima , kao što su neaktivne sastojke . To UNII jepotpuno jedinstveni identifikator na temelju molekularne strukture supstanca je . FDA ga koristi za označavanje proizvoda , aamerička vlada ga koristi kako bi se utvrdili sastojke lijekova i prehrambenih alergena u nove proizvode droge . Bilo upita zahtjev za neaktivnog sastojak zahtijeva UNII . Možete dobitiUNII besplatno kontaktiranjem FDA putem e-maila na SRS@cder.fda.gov .
Razumijevanje Database Srpski Srpski

bilo neaktivno sastojak pri registraciji neaktivni Sastojci baza sadrži šest područja:stvarni naziv neaktivnog sastojak ,put i oblik doze ,CAS broj ,UNII ,maksimalni iznos potenciju ipotenciju jedinica . Staza je u osnoviopis kako se lijek primjenjuje na pacijentu , aoblik doziranja opisuje oblik u kojem se proizvodilijek , bilo tekući , pilule , kapsule , itd. maksimalno Potentnost pojedinosti maksimalnu količinu neaktivnih sastojaka po dozi . Akoneaktivan sastojak je neprocjenjiva , onda to polje ostaje prazno. Razumijevanjem takve opise polja , možete bolje razumjeti rečenice pronađene uz Neaktivan sastojak podataka .

FDA /Centar za procjenu i istraživanje lijekova

Ureda generičkih lijekova Pretraživati ​​

divizije etiketiranja i programske podrške

WO51 -2201

10903 New Hampshire Avenue

Silver Spring , MD 20993

888-463-6332

301-796-3400

fda.gov