Definicija kliničku Protokola
Prema podacima američkog Nacionalnog instituta za zdravlje ,izraz klinički protokol jerazvijena studija plan za provođenje kliničkog ispitivanja . Općenito ,kliničko ispitivanje jeistraživanje istraživanje na ljudima s utvrđenim protokolima da je zdravlje ili Biomedicinski vezani . Protokol Plan
Prije provođenja kliničkog ispitivanja ,plan je stvoren da zaštiti dobrobiti sudionika . Plan također utvrđuje namjeru kliničkom ispitivanju odgovoriti na specifična pitanja . Protokol definira tip ljudi potrebnih za sudjelovanje u postupku , što testovi za provođenje , bit će dodijeljene postupci koji se koriste ,vremenski okvir za proučavanje i što lijekovi i doze .
Stručni sudionici
Utvrđivanje protokola za kliničko ispitivanje uključuje istraživače koje vodi suđenje i klinički tim . Ekipa se može sastojati od liječnika , medicinskih sestara, zdravstvenih djelatnika i socijalnih radnika , ovisno o specifičnim istraživanjima koja se provode.
Sudionicima istraživanja
Protokoli su neophodni za odrediti tko može bitisudionik u kliničkom ispitivanju . Kriteriji su osnovana pod nazivom " uključivanje /isključivanje " kako bi se osiguralo da rezultati pokusa su pouzdani . Na primjer ,protokol za kliničko ispitivanje na dijabetesa može zahtijevati osoba s bolesti . Ostali faktori protokol može biti osoba koja je dob , spol ili prethodno liječenje . Ovi i mnogi drugi čimbenici mogu uključivati ili udaljiti osobu iz sudjelovanja .
