Recept droga Zakoni

Zakoni okolnim recept drogiranje je staviti na mjesto kako bi se spriječio neovlašteni proizvodnju i distribuciju licenciranih lijekova . Drug Enforcement Administration pokazuje statistika za neovlaštene prodaje na recept koji je gotovo jednak broju ilegalnih supstanci . I dok su zakoni koji reguliraju korištenje lijekova koristi javnu sigurnost , pitanja koja se tiču ​​distribuciju droge su još uvijek pod znakom pitanja . Identifikacija

lijekova na recept spadaju određenu klasifikaciju kao što je definirano Zakonom o Federalni hrani , lijekova i kozmetike . Kao što je od 1938 . Ovi zakoni dodijeliti hrane , lijekova i kozmetike za sigurnost i distribuciju odgovornosti za hranu i lijekove . Odgovornosti uključuju definiranje što vrste uvjeta zahtijevaju recept , a utvrđivanje over-the -counter klasifikacije droga . " Rx - only" ili " legenda " mora pojaviti na bilo koje droge ambalažu koja se uklapa u tu kategoriju . Kao što se to smatra licencirani lijekovi , samo liječnici, optičari , zubari i veterinari mogu pisati recepte za potrošače . Mjere za licenciranje doneseni su regulirati svoje proizvodnju, prodaju i distribuciju .
Funkcija

Drug Marketing Zakon iz 1988Recept je staviti na mjesto za reguliranje sigurnosti lijeka i učinkovitost . Farmaceutski lijekovi su stavili kroz proces ispitivanja od strane američke Agencije za hranu i lijekove prije nego što je ponudio javnosti . U nastojanju da zaštiti potrošača , pakiranju prescription moraju navesti doziranje količine , doziranje upute i moguće nuspojave , kao što su ime lijeka i njegovu potenciju razinu . Ovaj proces radi na zaštiti potrošača od nekvalitetan i krivotvorenih lijekova , te regulira kako oni distribuiraju . I dok su posebne primjene za svaki lijek jasno propisano , liječnici su zakonski ovlašten propisati lijek za alternativni ili " off label " koristi .
Značajke Srpski Srpski

uloga države u testiranju novih farmaceutskih proizvoda je prvi put iznio u recept droge korisnik Naknada Zakona iz 1992 . Ovaj jeprogram osmišljen kako bi se ubrzao proces odobravanja za novonastalim lijekova . Droga proizvođači su dužni platiti znatnu naknadu imati njihovi proizvodi testirani i odobreni . Izmjene i dopune Zakona dodane su od tada ugraditi dodatne mjere koje nadziru sigurnost lijek je nakon što je bio ponudio javnosti . Naknada prijave možete izvoditi bilo gdje od $ 500,000 do milijun dolara , ovisno o tome što testiranje postupaka kako bi se zadovoljile standarde odobrenja .

Efekti

kao dio zdravstvene inicijative , u Medicare Recept Drug Poboljšanje i modernizacija Zakon iz 2003 donesen je u pokušaju da se poboljša dostupnost droga recept za starije građane . Ovaj zakon se obratio visoki troškovi lijekova na recept nudeći poseban program u kojem viši mogao primiti popust cijene . Dizajniran za rad u kombinaciji s Medicare dijelu A i B , program dopušteno seniori kupiti planove droga putem neovisnih društava za osiguranje . Sudjelujući osiguravajuća društva i liječnici su dužni odabrati i ponuditi lijekove prema definiranim liste koje sadrže samo određene marke i određene klasifikacije droga . Prolaz ovog zakona donio značajne promjene u načinu lijekovi su se propisuje i distribuira u velikoj sektoru stanovništva .
Razmatranja

Kao rezultat Recept Drug User Zakon naknada od 1992 puta odobrenja za nove lijekove znatno je smanjen . Međutim, to brzina u testiranju i odobrenja može se stavljanje potrošača u opasnosti . Pokušaji da se utrošiti dio sredstava programa prema praćenju Direct-to - potrošača reklama droge bili neuspješni zbog neadekvatnog državnog financiranja . Kao rezultat toga , potrošači su u opasnosti od primitka netočne ili nepotpune informacije o lijekovima na recept kroz izravne medijima oglašavanja . Određeni zahtjevi su u mjesto kako bi se osiguralo da informacije o lijekovima prikazana točno. Međutim kontraindikacije ili djelotvornost lijeka, u odnosu na druge marke mogu se izostaviti .