Što jeIRB Human Subject
? Institucionalni odbora za reviziju , poznatiji kao IRBs , su tijela u sveučilišta i institucija koje osiguravaju siguran i pravedan tretman ljudskih subjekata istraživanja . Njihov broj i utjecaj je umnožio u posljednjih nekoliko desetljeća , utječu istraživanja u medicinske , znanstvene i društvene znanosti. Povijest IRBs
Tijekom Nürnberškom suđenja sljedećim svjetskog rata, javnost saznala od strašnih medicinskih pokusa izvedenih od strane nacista . Ovo otkriće potaknulo stvaranje 1945 od Nürnberga zakona , prvi zakon za rješavanje etičkih pitanja u istraživanju . Godine 1953 ,US National Institutes of Health skupio ljudski subjekti ploču za pregled u svom središtu u Bethesdi . Do 1970-ih godina , stotine institucija koje su željele nastaviti primati federalna sredstva su postavili IRBs .
Belmont Izvješće
Godine 1972 ,američka javnost saznala Tuskegee Sifilis Studija , koju je financirala vlada već 30 godina . U ovom istraživanju , znanstvenici su proučavali efekte sifilisa na 300 seoskih crncima . Čak i kada antibiotici bili dostupni , znanstvenici se ne liječi ljude kako bi mogli nastaviti svoje istraživanje . Javni ogorčenje dovelo do javno pravo 93-348 , koja je osnovala Nacionalno povjerenstvo za zaštitu ljudskih subjekata biomedicinskih i ponašanja Research . Ova komisija objavila Belmont izvješće u 1979, koje je tvrdilo tri etička načela kojima se uređuje istraživanje s ljudskim temama: . Dobrotu , poštovanje i pravosuđe
odgovornosti i sastavuIRB
Danas , stroga pravila koja reguliraju kako institucije istražili . Institucije moraju dati pismenu potvrdu da će se drže svih pravila i da se njihovi projekti su odobreni od strane IRB-a , koji će ih i nadalje pratiti . Federalno provedena ili podržava istraživanje mora sadržavati izjavu o tome kakoinstitucija će provesti svoju odgovornost za zaštitu ljudskih subjekata istraživanja u načelni modi . Oni moraju okupiti IRB najmanje pet osoba , po mogućnosti raznolikog rase i spola . IRB mora sadržavati mješavinu članova koji su u znanstvenim i Ostali područjima , a ljudi koji su povezane i nije povezana s institucijom . Institucije moraju pružiti informacije o sastavu svojih IRBs vladi .
Human Subject
definicija Vladin ljudskog subjekta odnosi na bilo živom čovjeku kojegaistraživač koristi za dobivanje podataka u interakciji sa ili iz kojihistraživač prikuplja identifikacijske osobne podatke . Zakon zahtijeva da su ispitanici izloženi minimalnim rizikom . To znači daistraživanje ne daje veću nelagodu ili štetu nego što bi se očekivati da će naići u svojoj dnevnoj rutini .
Problemi s IRBs
unatoč dobrim namjerama što je stvorilo IRBs , oni nisu riješili sve probleme , te su dovele do novih. Neke glavne institucije su obustavili sve istraživanja na ljudima sljedeće kršenja ljudskih uvjeta subjekt u nekim biomedicinskim istraživanjima . To utječe na područja izvan tih pravila su izvorno pisane za upravljanje . Na primjer ,polje usmene povijesti , u kojem su ljudi intervju pristao odraslima o svojim životnim povijestima , pao je pod carstvo IRBs . Mnogi usmeni studija povijesti su zakržljali dok čeka na IRB-u da shvati daanketar ne predstavlja prijetnju za nju ljudskim subjektima .
