FDA Laser propisi

Food and Drug Administration ( FDA ) daje konkretne propise za proizvodnju i korištenje lasera , ili " Light Emitting , " proizvoda. Medicinski laseri imaju široku paletu koristi , uključujući i operacije oka , uklanjanje dlaka, liječenje zuba , bora skrbi i drugih medicinskih postupaka . Svaka država ima zakone koji reguliraju korištenje lasera za različite medicinske svrhe . Registracija

Proizvođači laserskih proizvoda moraju registrirati uređaje s direktorom Ureda sukladnosti ( HFZ - 300 ) , Centar za uređaje i radiološku zdravstva FDA . Podaci potrebni u obrascu za registraciju uključuje vrstu proizvoda , ime, broj modela , te ime i adresu proizvođača . Osim toga ,registracija mora identificirati laserski medij ili njegovu valnih duljina

Laser Klasifikacije

TrenutnoFDA ima šest klasa lasera : . I, II , Ha , IIIa , IIIb i IV . FDA oznake lasera Klasa I kao neopasni . Klasa IIa laseri pregledane za manje od određenog vremena također dobiti naljepnicu na ne- opasnosti . Klasa II , klasa IIIa i IIIb razred mogu predstaviti različite razine opasnosti za kožu i oči . Klasa IV ima najviši stupanj opasnosti na koži i očima .
Uvjeti izvršenja

FDA navodi da su svi laserski proizvodi moraju imati zaštitno kućište . Kućište pomaže spriječiti ljude da pristupaju laser tijekom rada ili mogućnost kolateralne zračenja . Osim toga ,kućište se štit pojedince s određenim granicama zračenja , osobito kada se ne zahtijeva pristup . Propisi i postaviti granice emisija na najnižoj klasi izloženosti radijaciji potrebnom kadaovlaštena profesionalna koristi laser za namjeravanu svrhu .

Sigurnosne brave

Svi laseri moraju imati najmanje jedan sigurnosni blokator za svaku komponentu zaštitnog kućišta koji je osmišljen kako bi se uklanjanje ili raseljene kada je laser remontu ili u uporabi . Akolaser nema blokirano mehanizam ,iznos kolateralna izloženosti radijaciji na pojedinca moraju ostati u određenim granicama emisije . Propis poziva za više sigurnosti blokadom ili metoda kako bi se spriječilo uklanjanje ili premještanje zaštitnog kućišta , akozračenje ili laser izlaganja će prelaziti određene granice .

Kontrolne Lokacije

Laserski proizvodi, kao što su one klasificirane kao II , IIa , III ili IV , moraju imati kontrolne mehanizme ili operativne metode koje smanjuju šanse pojedinaca budu izloženi lasera ili bilo slučajne radijacije koja prelazi granične vrijednosti , kako je utvrđeno za skupine I koji proizvode , kada je s radom ili manipuliranje kontrole .
Pregledava optika

U svim klasifikaciji laserske proizvode , pogled luka , ekrani i drugih gledanja optike djeluju kao sastavni dio laser mora ograničiti razinu stvarne laserom ili bilo sekundarnog zračenja dostupna ljudskom oku tijekom laser je rad ili kada remontu .

naljepnice

FDA zahtijeva sve laserskih proizvoda da su oznake upozorenja posebne jeziku ovisno klasifikaciju za proizvod . Na primjer ,proizvod klasificiran kao " Class II " mora imati sljedeći tekst: " Lasersko zračenje - Ne gledajte u zraka"; i " CLASS II laserski proizvod. " FDA daje smjernice za vrste naljepnica upozorenja ili jezik koji se koristi na etiketama .