Što je FDA rasprodaja

? Razmak FDA odnosi na US Food and Drug Administration reguliranju medicinskih uređaja . Medicinski uređaji predstavljaju samo jednu površinu od proizvodnje i prodaje regulirano od strane FDA , ali oni su jedini predmeti koji mogu dobiti odobrenje . Ostala područja FDA nadležnosti uključuju lijekove , dodatke prehrani , kozmetike , cjepiva i hrane . 510k

Proizvodi su izbrisani s FDA podnošenjem obrasca 510k . Ovaj obrazac mora biti odobren od strane FDA prije nego što su medicinski uređaji mogu biti prodan za javnost .
Primjena

odobrenje FDA nijeisto što i odobrenje FDA . Dok su potpuno novi uređaji odobreni , uređaji koji imaju samo malo izmjene već odobrenih uređaja su izbrisani .
Zahtjevi

bi dobiti odobrenje ,novi medicinski uređaj mora služiti istoj svrsi kao postojeći i odobren uređaj i nema temeljne razlike u tome što postiže svoj ​​cilj . Pokazujući dauređaj radi učinkovito na isti način kao uređaj koji je već odobren ,uređaj za neizravno prikazan u susret FDA-inim standardima za sigurnost i učinkovitost .