Što je FDA rasprodaja

? Razmak FDA odnosi na US Food and Drug Administration reguliranju medicinskih uređaja . Medicinski uređaji predstavljaju samo jednu površinu od proizvodnje i prodaje regulirano od strane FDA , ali oni su jedini predmeti koji mogu dobiti odobrenje . Ostala područja FDA nadležnosti uključuju lijekove , dodatke prehrani , kozmetike , cjepiva i hrane . 510k

Proizvodi su izbrisani s FDA podnošenjem obrasca 510k . Ovaj obrazac mora biti odobren od strane FDA prije nego što su medicinski uređaji mogu biti prodan za javnost .
Primjena

odobrenje FDA nijeisto što i odobrenje FDA . Dok su potpuno novi uređaji odobreni , uređaji koji imaju samo malo izmjene već odobrenih uređaja su izbrisani .
Zahtjevi

bi dobiti odobrenje ,novi medicinski uređaj mora služiti istoj svrsi kao postojeći i odobren uređaj i nema temeljne razlike u tome što postiže svoj ​​cilj . Pokazujući dauređaj radi učinkovito na isti način kao uređaj koji je već odobren ,uređaj za neizravno prikazan u susret FDA-inim standardima za sigurnost i učinkovitost .

*

*

Public Health
Public Health

  1. Zašto je FDA rasprodaja tako teško ?
  2. Što jeFDA Uvoz
  3. Što je FDA 510K
  4. Što jeFDA Upozorenje Pismo
  5. Koje su različite vrste FDA registracija
  6. Što jeFDA Orange Book
  7. ŠtoFDA li
  8. Koje su FDA Drug provjera valjanosti
  9. Koje su Augmentativni komunikacijski uređaji
  10. FDA Zahtjevi prodavati HCG