Što jeFDA Upozorenje Pismo

?Food and Drug Administration je odgovoran za zaštitu javnog zdravlja . FDA koristi nekoliko postupaka za procjenu tvrtki i njihovih proizvoda . Pismo upozorenja FDA je jedan od prvih , neslužbenih , savjetodavnim koraka koji se koriste od strane FDA , kada se sumnja nakršenje . Značajke

FDA jeAgencija u sklopu američkog Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi . Ona štiti javno zdravlje radeći kako bi se osigurala sigurnost lijekova , cjepiva, bioloških proizvoda , medicinskih uređaja, zaliha hrane , kozmetike, dodatke prehrani i duhanskih proizvoda .
Funkcija

FDA pisma upozorenja su neformalni , konzultacije pisma se šalju tvrtki ili kliničkim istražiteljima . Upozorenje slova se koriste obavijestiti primatelja o FDA poziciju na pitanje . Upozorenje slova ne počine FDA poduzimanje radnji .

Popravne

pisma upozorenja ponuditi primatelja priliku ispraviti povrede . FDA traži primatelje da se brze i odgovarajuće mjere . To nije dovoljno da se planiraju korektivne mjere ; tvrtke moraju pokazatikorektivne mjere nisu poduzete .

razmatranja

FDA će provesti pratiti procjenu za procjenu za korektivne mjere provedene u odgovoru na upozorenju . Ako su prekršaji svi su upućena i korektivne mjere su provjerene ,FDA neće tražiti daljnje korektivne mjere . Upozorenje slova su samo neformalne naputci o prekršajima , a nezavršna akcija . Tvrtke nisu kažnjeni za primanje pismo upozorenja . Završna akcija protiv tvrtke pojavljuje samo ako su prekršaji nisu obratili .