FDA Vrste upozorenja Kutije
United States Food and Drug Administration ( FDA ) je povjereno da osiguraju da proizvodi i lijekovi na recept su sigurni za ljudsku upotrebu . Mnogi lijekovi na recept imaju pobio potencijalno razorne nuspojave , i to je do FDA bi se zaštitila javnost . FDA je razvio specifičnu vrstu upozorenja za lijekove s vrlo ozbiljnim nuspojavama . Kutiji Upozorenja
FDA ima puno snage , kada je riječ o reguliranju lijekove na recept . AkoFDA utvrdiodređeni lijek je previše opasno , to povlači da je lijek s tržišta . Akolijek nije sasvim dovoljno opasna da bi se opravdalo ukloniti ga iz police ,pored najteži korak je da se donese zapakiranu upozorenje za taj lijek , također poznat kao " upozorenje black - box . " Svi boksao upozorenja ukazuju na istu visoku razinu opasnosti za pacijente .
Razlozi
Pitanja FDA uokvireno upozorenje zbog tri razloga . Akolijek ima ozbiljne nuspojave kao potencijalno smrtonosna ili onemogućiti reakcija ,uokvireno upozorenje je gotovo uvijek izdaju . Drugi razlog je kadalijek ima vrlo posebne upute za uporabu koje se drastično smanjuje opasnost od mogućih nuspojava . Na primjer , akolijek samo opasan u kombinaciji s drugim lijekom ili kada se koristi u određenoj frekvenciji , a zatimjoš FDA često donosi zapakiranu upozorenje . Konačno ,FDA razmatra zapakiranu upozorenje akoodređena demografska posebno ugroženo s određenim lijekom , kao što su one ispod 21 .
Svrha
Umjesto nego s naglaskom na informiranje javnosti ,svrha uokvirenih upozorenja stvarno informirati zdravstvenih djelatnika , liječnici i farmaceuti , kao na opasnosti od pojedinih lijekova . Često , uokvireno upozorenja sadrže informacije bitne za utvrđivanje da li ili ne određeni pacijent je u stanju sigurno koristiti lijek . Do konzultaciju zapakiranu upozorenje ,liječnik je brzo i lako vidi opasnosti na određeni lijek te ocjenjuje da li ili ne to je dovoljno za pacijenta .
Format i izgled
AkoFDA smatra daodređeni lijek zahtijeva zapakiranu upozorenje , to znači par stvari . Droga tvrtka je da su pismena upozorenja na pakiranju lijeka koji navodi , na jasan i jezgrovit način , potencijalne nuspojave i načine za izbjegavanje rizika . Ova informacija je da se na popisu na izvan same ambalaže , umetak unutar pakiranja lijeka , a na bilo kojem materijalu ili predmetu oglašavanje lijek . Osim toga ,gusta crna crta je priložiti ove informacije , značilo da biupozorenje ističu .
