IRB Stolica Opis posla
Institutional Review Board ( IRB ) jepovjerenstvo koje je potrebno od strane savezne vlade da se u mjestu u bilo zdravstvenog ili istraživačke ustanove koja obavlja klinička istraživanja na ljudima , te je podržan od strane Savezne vlade . Bolnice, sveučilišta i istraživačkih instituta može imati jednog ili više IRBs . Ploča je optužen za zaštitu prava i dobrobiti ljudskih subjekata koji sudjeluju u kliničkom istraživanju provedenom na tom objektu i ima odgovornost za ocjenu , odobravanje , osporavaju , zahtijeva izmjene i osigurati kontinuirano praćenje istraživačkih prijedloga i metodologije koje uključuju ljude u suradnji s federalne i državne propise . Pozadina IRB
koncept formalne zaštite ljudskih subjekata prvi put kodificiran kao odgovor na kršenja ljudskih prava koje provodi nacističke Njemačke . Sadašnji propisi o osnivanju odbora za reviziju institucija nalaze se u Kodeksu saveznim propisima kao Title 45 CFR Part 46 " zaštitu ljudskih subjekata", a doneseni su u 1974 ( vidi References1 ) . Ta pravila pokrivaju , uz nekoliko iznimaka ,reguliranje svih znanstvenih istraživanja provedena kako unutar tako i izvan SAD-a na ljudima i podržali na bilo koji način od strane Savezne vlade . Godine 1978 ,Belmont izvješće predviđeno daljnje smjernice .
Chair selekcija i zahtjevi
Predsjedavajući IRB je izabrana od strane ovlaštene službene ustanove institucije (zaposlenika institucija koje omogućuje nadzor istraživanja i IRB funkcija ) ili punom IRB ili upravnog odbora IRB .
Kao članovi odbora , IRB Stolice moraju biti u skladu s općim uvjetima članstva odbora i , na taj način, mogu imati različitih pozadina i znanstvene i Ostali , a može biti izabrana iz ustanove ili zajednice u cjelini , iako neki IRBs zahtijevaju predsjedavajućeg bitičlan ili umirovljeni član osoblja ustanove .
ne postoje posebni uvjeti za obrazovne IRB Stolica , osim ako se nameće pravila specifične IRB , ali on mora imati dovoljno znanja i razumijevanja medicinskih istraživanja da bi mogli učinkovito čitati , interpretirati i ocjenjivati prijedloge istraživanja pod razmatranje .
Osim toga , učinkovita IRB Stolica treba imati veliko znanje i razumijevanje saveznim, državnim i regionalnim propisima i pravilima i svim etičkim pitanjima koji su uključeni u svih znanstvenih istraživanja koja su provedena od strane institucije koja spada pod nadležnost IRB .
Stolica mora biti prikazivan za sukob interesa i mogu bitizaposleni ili volonter , ovisno o strukturi i podzakonskih akata u određenom IRB .
dodatne kvalifikacije
Chair bi trebala bitipoštovani član zajednice , kako unutar tako i izvan ustanove , koji je u stanju djelovati pošteno i nepristrano u upravljanju IRB i aktivnosti u kojima se bavi . Stolica mora biti imun na moguće pritiske koji bi mogli biti donesene od strane onih koji se bave istraživanjimaIRB revidira .
On mora biti u stanju koristiti dobre interpersonalne vještine za izgradnju povjerenja i učinkovito raditi s IRB-a , vodeći sastanaka , s naglaskom rasprave i usmjeravanje donošenja odluka na vrijeme , ali temeljit način . Predsjedavajući je također trebao biti na snazi na sučeljavanje s institucionalnim časnika i osoblja zadužene za potporu IRB . Dobro napisana i verbalne komunikacijske vještine i vrlo cijenjeni etičke i moralne vrijednosti su bitne osobine za kvalificirane IRB predsjedatelja .
On bi trebao biti ugodno raditi u stresnim i vremenski pritisak uvjetima i biti u stanju ravnoteže i objasniti potrebu za brza i temeljita rasprava i odlučivanje . Stolica treba biti udoban raspravlja istraživanja izravno s istraživačima , izbjegla utjecaj i biti posvećen etičkim načelima , poštujući znanstveno istraživanje rasprostrte po Belmont izvješće : • " Poštovanje osobe uključuje priznanje osobnog dostojanstva i autonomije pojedinaca , a posebna zaštita od tih osoba sa smanjenom autonomijom . • dobročinstva podrazumijeva obvezu zaštititi ljude od zla maksimiziranje očekivane koristi i za smanjivanje rizika za nastanak štete . • Pravda zahtijeva da se prava i obaveza istraživanja pravedne . "
Uloga Katedre
dubine uloge IRB predsjednik može donekle varirati ovisno o specifičnom modelu koji se koristi od strane institucija . Neki IRB Stolice moraju biti na osoblje u ustanovi; neki mogu uzeti više ruke na ulogu; drugi mogu služiti dio vremena na volonterskoj osnovi i jako ovisi o instituciji osoblja za podršku . Za potrebe ovog članka , pretpostavlja se da jeIRB Katedra opisano će preuzeti aktivnu ulogu u svim funkcioniranja IRB
Odgovornosti uključujusljedeće: . Stolica Potpuno IRB sastanci , usmjeravanje rasprave , vodeći pregled i glasovanje na istraživanje proposals.Take aktivnu ulogu u uspostavljanju i pregledom IRB politike i procedures.Chair pododbore IRB , ako applicable.Read istraživanja prijedlozi , identificirati pitanja koje trebaju raspravu i izravnu raspravu i donošenje making.Vote kao član IRB . Provesti žurnom recenzije s uzorkom punom IRB.Monitor i izvješće bilo pokušaja da se utječe ili prisiljavati IRB members.Resolve sve probleme koji nastaju tijekom rada na brodu ili neriješena pitanja odnose se na institucije .
rad s IRB stožera
IRB Predsjedavajući će raditi sa službene ustanove i pomoćno osoblje na IRB • osigurali točne evidencije članstva , protokoli sastanci , odluka i istraživanja su keptGO • osigurati IRB članovi primjereno odabrane , osiguravajući daraznoliku mješavinu institucionalnim i društvenim predstavnika su prisutni i da su pripadnici su prikazivali za sukob interestGO • priprema članova za susrete i vijećanja i pružiti svu potrebnu trainingGO • zastupanje IRB u komunikaciji s drugim jedinicama unutar i izvan ustanove , uključujući znanstvenike i vladine regulatore • osigurati procjene i revizija obavlja sukladno institucije i IRB politike; i • osiguračlanstvo i postupak IRB skladu s državnim i saveznim propisima kao i institucionalnih i IRB aktima .
