GLP propisi

Objavljeno od strane američke Agencije za hranu i lijekove ( FDA ) , Dobra laboratorijska praksa ( GLP ) osigurava kalibar i autoritet nekliničkim rezultata laboratorijskih pretraga reguliranjem operativnih postupaka , osiguranje kvalitete i kvalifikacije osoblja je . To ne samo da omogućuje ispitivanje podataka koji će biti praćeni za pouzdanost , ali i osigurava više točne podatke . Pozicije za posao

GPL smjernice opisuju opis radnog mjesta , dužnosti i obveze svake laboratorijske poziciji , dok nalaže dalaboratorij zaposliti dovoljan broj kvalificiranih ljudi da pokriju sve pozicije . Iako GPL ne navodi točan tip kvalifikacije ili obrazovanja morate dobiti za rad u laboratoriju , smjernice učiniti država koja svoje kvalifikacije - bilo iz obrazovanja ili iskustva - . Biti dobro dokumentirani

Jednom zaposlen , morate održavati svoje osobne higijene i zdravlja , kako bi se izbjegle kontaminira laboratorijske testove . Također morate promijeniti svoju odjeću onoliko često koliko je potrebno da se izbjegne mikrobiološki , radiološke ili kemijski korupcije svih testova ili studije . Ako uhvatiti neku bolest koja bi mogla ugroziti integritet test , morate odmah obavijestiti svoje nadzornike .
Jedinica za osiguranje kvalitete

Svaki laboratorij mora uspostaviti jedinice za osiguranje kvalitete ( QAU ) pratiti laboratorijsku opremu , metode , postupci, zapisi i završna izvješća osigurati da GLP propise su ispravno slijedili . Kao član QAU , morate poslati laboratorij za upravljanje pisanu dokumentaciju o uspješnosti Lab , bilo kakve preporuke za poboljšanje suradnje sa GPL i datumima pregleda laboratorija . Također je vaša odgovornost da bi sve inspekcije dokumenti dostupni FDA .

Dok GLP ne zahtijeva zaposlenika QAU da rade puno radno vrijeme ,FDA voli puno radno vrijeme . Time se osigurava dadrugi posao ne odvratiti od svog QAU rada .

Standardni operativni postupci

GLP uključuje standardne operativne postupke (SOPS) . Ove pisane laboratorijske postupke utvrditi protokol za razne aktivnosti . Oni uključuju slijedeće postupke: kalibriranje i standardizacije laboratorijske instrumente; inspekcija , održavanje i ispitivanje opreme; odgovarajuće reakcije kada uređaj ne; metode analize; obradu , pohranjivanje i pronalaženje podataka; i vođenje evidencije .

SOP također obavijestiti QAU o metodama oni moraju zaposliti prilikom obavljanja revizije studije , inspekcija i pregled završnih izvješća . Iako nije obavezno , SOP treba držati blizu instrumenta oni se odnose na i ne podnesena daleko u uredu .