Uloga FDA u Farmaceutika

Food and Drug Administration ( FDA ) jesavezna agencija odgovorna za , između ostalog , regulira i pregled na farmaceutsku industriju . Kako bi izvršili svoju dužnost ,organizacija nadgleda niz programa i sustava na testovima i pratiti ljudsku potrošnju lijekova . Funkcija

Jedan od primarnih uloga FDA je odobriti nove lijekove za potrošnju od strane ljudi . Ovaj proces je poznat kao New Drug Application ( NDA ) . U početku , svi novi lijekovi su dostupni samo preko recepta .

Značajke

Sve recept droge oglašavanje i promociju je pregledao i reguliran od strane FDA . Međutim , sve over-the -counter droga reklama barata Savezne trgovinske komisije .
Značaj

Nakonlijek je odobren kroz proces povjerljivosti podataka , FDA i dalje pratiti bilo kakve negativne reakcije od strane pacijenata izvijestila medicinske industrije . Svi smrtni slučajevi trebaju se prijaviti u roku od 15 dana.
Zablude

FDA je izazvan činjenicom da mnogi liječnici ne prijavljuju manje štetne nuspojave lijekova . Kao odgovor na to ,FDA koristi program pod nazivom MedWatch ,sustav lako dostupnih alata za izvješćivanje .

Razmatranja

Povremeno ,FDA će biti potrebna dodatna klinička ispitivanja za lijekove nakon odobrenja . To se obično događa kada se nove informacije o farmaceutskim javlja . Program se zove Faza IV testiranje .