Što jekanadski Medical Uspostava Dozvola
?Canadian Medical Device Uspostava licenca utječe humanu i veterinarsku medicinsku opskrbu poduzeća . Oni koji traže Member mora dovršiti materijale za prijavu dostupne putem Zdravlje Kanadi web stranice . Licenciranje Jedinica Uspostava nadgleda odobrenje od tih aplikacija . Definicija
Medical Device Uspostava licenca se koristi za reguliranje proizvođača, uvoznika i distributera medicinskih uređaja diljem Kanade . Prema Zdravlje Kanada propisima , medicinski uređaji odnositi na bilo koji predmet koji se koristi kako bi se spriječilo , dijagnosticirati i liječiti bolesti. Osim toga , uređaji koji se koriste za dijagnosticiranje trudnoće i briga za potomstvo ljudi i životinja također su pokriveni propisima .
Iznimke
Neki pojedinci i institucije nisu dužne dobiti kanadski medicinski establišment licencu . Zdravstvene ustanove , trgovaca, za istakanje goriva i pojedini proizvođači koji su dobili licence za druge medicinske uređaje izuzeti od tih propisa , prema zdravstvenom Kanadi .
Svrha
svrha licence je osigurati kanadske vlade za nadzor u proizvodnji i distribuciji medicinskim uređajima . Medicinski establišment standardi licenciranja osigurati da pojedinci i tvrtke održavati pravne i sigurne uvjete tijekom proizvodnje i oslobađanje medicinskih uređaja za ljude i životinje .