Kako izaći istupanja zbog nepovoljnih događanja u kliničkim ispitivanjima

Nuspojave su prirodni dijelovi kliničkim ispitivanjima . Priroda samog istraživanja predstavlja rizike koji bi mogli imati da se bavila . Pacijenti koji su uključeni u istraživanje može osjetiti potrebu da povuče svoju suglasnost ako imaju nepovoljne reakcije , iliglavni istraživač može osjetiti potrebu da se povuče pacijenata iz studije . Ako se to dogodi , pravilan protokol i smjernice koje treba slijediti kako bi se osiguralo potpunu zaštitu strpljivi , poštovanje i privatnost . Upute Screenshot
1

Prijavite se štetni događaj na glavni istraživač za pregled . Zatim prijaviti AE na ispitivanom nadzornog odbora .
2

Prijavite se štetni događaj na studijskom sponzora , koji će potom ga prijaviti na hranu i lijekove .
3.

povući temu iz studija obavljajući konačni pregled s glavnim istražiteljem , uključujući rad u krvi i vitalnih znakova , utvrditi odnos uzročnosti studijskog lijeka i nepovoljan događaj .
4

Zaštitite sigurnost pacijenata i prava , i dalje pratiti s pacijenta za šest do 12 mjeseci, kao što smatra potrebnim glavni istraživač .
5

Ispunite sve potrebne podatke o pacijentu, bilo potrebnih baza podataka , te u neposrednoj blizini iz pacijenta iz studije .