Sigurnosne Problemi s generičkih lijekova

Generički lijekovi ne brendiranih lijekova koji su objavljeni nakonpatent istječe na brand - name droge . Oni su " kopije " tih brendiranih lijekova koji se prodaju u ljekarnama i po nižim troškovima . Neki problemi su sumnje u pogledu sigurnosti generika , ali generički lijekovi su zapravo samo kao siguran i pouzdan kao brand - name droge . Sastojci

Food and Drug Administration ( FDA ) zahtijeva da generički lijekovi sadrže iste djelatne tvari u istim količinama kao i brand -name lijekova su formulirani zamijeniti .

bioekvivalencija

Generički lijekovi moraju pokazati bioekvivalentnost --- to jest , oni moraju djelovati na isti način u ljudskom tijelu kao svojim brand-name kolegama .

Ispitivanje

Osim dokazivanja bioekvivalencije u laboratoriju , generički lijekovi su testirani na zdravih volontera u suđenju prije nego što je objavljena .
Inspekcija

FDA redovito pregledava proizvodne pogone za generičkih lijekova u SAD-u , svaka tvornica je pregledana o jednom u dvije i pol godine . Strani objekti su pregledani rjeđe , aliFDA je nedavno otvorio urede u Kini i Indiji kako bi povećala učinkovitost i učestalost inspekcijskih pregleda .
Izgled

Generički lijekovi često izgledaju i okus mnogo razlikuje od svojih brendiranih kolegama . To je zbog uključivanja različitih neaktivnih sastojaka, koji se često utječu na okus i teksturu , te zakonima o zaštitnim znakovima koji zabranjuju generičkih lijekova iz imaju isti " look" i ostale droge .