Mjesec dana kasnije:Gdje su pedijatrijska cjepiva protiv COVID-a?
Ažuriranje od 21. veljače 2023.:
Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) u potpunosti je odobrila Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19 za djecu od 5 do 11 godina. To znači da je FDA utvrdila da je cjepivo sigurno i učinkovito za upotrebu u ovoj dobnoj skupini.
Odluka FDA-e temeljila se na podacima iz velikog kliničkog ispitivanja u kojem je sudjelovalo više od 4000 djece. Ispitivanje je pokazalo da je cjepivo bilo 91% učinkovito u sprječavanju COVID-19 kod djece u dobi od 5 do 11 godina. Cjepivo se također pokazalo sigurnim, bez prijavljenih ozbiljnih nuspojava.
CDC preporučuje da se sva djeca od 5 godina i starija cijepe protiv COVID-19. Cjepivo je dostupno na mnogim lokacijama, uključujući liječničke ordinacije, ljekarne i zdravstvene klinike.
Izvorni odgovor od 15. siječnja 2023.:
Savjetodavni odbor za praksu cijepljenja (ACIP) američkog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) trebao bi se sastati 24. veljače 2023. kako bi pregledao podatke i dao preporuke u vezi s odobrenjem Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19 za djecu mlađu dob od 5 godina.
FDA je prvobitno odobrila hitnu upotrebu Pfizer-BioNTech cjepiva protiv COVID-19 za djecu od 5 godina i stariju u listopadu 2021. Međutim, FDA još nije dala potpuno odobrenje za cjepivo u ovoj dobnoj skupini. Proces potpunog odobrenja obično traje nekoliko mjeseci i uključuje temeljit pregled podataka o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva.
Nakon što FDA izda potpuno odobrenje za Pfizer-BioNTech cjepivo protiv COVID-19 za djecu od 5 godina i stariju, CDC će izdati svoju preporuku za upotrebu cjepiva. Preporuka CDC-a temeljit će se na ACIP-ovom pregledu podataka i pružit će smjernice zdravstvenim radnicima i roditeljima o korištenju cjepiva.
Važno je napomenuti da je regulatorni postupak odobravanja cjepiva protiv COVID-19 rigorozan, a cjepiva se odobravaju za upotrebu samo ako se dokaže da su sigurna i učinkovita. Opsežna klinička ispitivanja i rigorozni procesi pregleda osmišljeni su kako bi zaštitili zdravlje i dobrobit djece i osigurali sigurnost cjepiva. Sve dok cjepivo ne dobije potpuno odobrenje, roditelji bi trebali nastaviti pomno pratiti studije sigurnosti i učinkovitosti u vezi s cjepivom prije donošenja odluke o cijepljenju za svoje dijete.
