Što Vladine agencije zaštititi djecu u kliničkim ispitivanjima
? Fizičke i psihičke zdravstvene potrebe djece znatno razlikuju od onih u odrasloj populaciji , s obzirom na veličinu tijela , hormonalni i kognitivni razvoj , prehrambene potrebe i jedinstvenim izloženosti i rizika . Klinička ispitivanja pružaju način da bolje razumiju zdravstvene potrebe i najbolje mogućnosti za liječenje djece . Tijekom obavljanja medicinske eksperimente na mlade i ranjive populacije možda zvuči alarmantno , više vladine agencije imaju pravne i praktične okvire na mjestu kako bi zaštitili zdravlje i najboljih interesa djece . Ured za ljudska ResearchZaštite
glavna vladina agencija koja štiti djece upisane u kliničkim ispitivanjima jeUred za ljudska istraživanja Zaštite . Upravom američkog Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi , OHRP štiti "prava , blagostanja i dobrobiti " predmeta koji su uključeni u oba biomedicinskih i bihevioralnih istraživanja . OHRP je utvrdila niz pravnih i etičkih standarda izričito za sudjelovanje djece u kliničkim istraživanjima kako bi se osiguralo najpovoljniji ravnoteže rizika i koristi , te za zaštitu prava i zdravlje ranjive populacije .
Food and Drug Administration
US Food and Drug Administration je jedan od najvećih saveznih izvora financiranja za klinička istraživanja , te pomaže sponzorira studije za razvoj lijekova, prirodne terapije i medicinske proizvode . Kao OHRP ,FDA ima set strogih kriterija za zaštitu djece u pokusima , koji su posebno osjetljiv na pitanja dobrovoljnom pristanku i pristankom , minimiziranje rizika i zaštite djece od pozicije łtete i ranjivosti .
Zajednički agencije
Odjel zdravstva i socijalne skrbi , zajedno s Nacionalnog instituta za zdravlje i nacionalnog srce, pluća i krv , Institut je nedavno formiran dječji usmjeren koaliciju educirati javnost o važnosti uloge djece u kliničkim istraživanjima . Kao što su vladine agencije potrebni za održavanje sličan skup standardima u pogledu zaštite ljudskih subjekata , ovaj novoformirani podjela pruža jasan pregled općih procesa suđenje i prava i zaštite svih sudionika . Nedavno pokrenula web stranicu , Djeca i Kliničke studije ( vidi Resources ) , nudi informativni pregled prednosti na istraživanje, sudjelovanje , i na koje se načine znanstvenici i institucije održavati federalne standarde za zaštitu djece .
Institutional Review Board
Sve institucije koje primaju savezno financiranje za klinička ispitivanja u bilo ponašanja ili biomedicinska istraživanja su potrebna da se formira institucionalni pregled odbor . IRB je odgovoran za reguliranje etičke i pravne standarde istraživanja , a kao tijelo , odgovorna saveznim propisima i revizije . Za kliničkim ispitivanjima s djecom ,IRB služi na ime državnih agencija kako bi se osiguralo da istraživačke institucije, kao što su bolnica, škola i korporacija , u skladu sa federalnim standardima i zaštite zdravlja i dobrobiti koje sudjeluju maloljetnici .
