Koronavirus u kontekstu:Hoće li COVID u konačnici učiniti klinička ispitivanja raznolikijima?
Pandemija COVID-19 imala je dubok utjecaj na klinička istraživanja, uključujući klinička ispitivanja. Jedan od najznačajnijih izazova bila je potreba da se osigura da klinička ispitivanja uključuju različite populacije, uključujući podzastupljene rasne i etničke manjine.
Prije pandemije već je postojao značajan nedostatak raznolikosti u kliničkim ispitivanjima. Prema studiji iz 2019., samo 12% sudionika kliničkog ispitivanja bili su crnci, a samo 8% Hispanoamerikanci. Ovaj nedostatak raznolikosti može imati brojne negativne posljedice, uključujući:
* Nedovoljno zastupljene populacije možda neće imati pristup najnovijim i najučinkovitijim tretmanima.
* Rezultati kliničkih ispitivanja možda se ne mogu generalizirati na cijelu populaciju.
* Manje je vjerojatno da će premalo zastupljene populacije vjerovati sustavu medicinskog istraživanja.
Pandemija COVID-19 pogoršala je ove izazove. Mnoge podzastupljene populacije nerazmjerno su pogođene pandemijom i možda više oklijevaju sudjelovati u kliničkim ispitivanjima zbog zabrinutosti oko sigurnosti i učinkovitosti.
Međutim, pandemija je također stvorila priliku za rješavanje nedostatka raznolikosti u kliničkim ispitivanjima. Potreba za brzim razvojem i testiranjem cjepiva i tretmana za COVID-19 dovela je do veće usredotočenosti na uključivanje nedovoljno zastupljenih populacija u klinička ispitivanja.
Na primjer, Nacionalni instituti za zdravlje (NIH) pokrenuli su brojne inicijative za povećanje raznolikosti u kliničkim ispitivanjima COVID-19. Te inicijative uključuju:
* Mreža za prevenciju bolesti COVID-19 (CoVPN), koja je mreža mjesta za klinička ispitivanja koja rade na razvoju i testiranju cjepiva i liječenja za COVID-19. CoVPN je predan uključivanju nedovoljno zastupljenih populacija u svoja klinička ispitivanja.
* Nacionalni institut za zdravlje manjina i zdravstvene razlike (NIMHD), koji je dio NIH-a, financira istraživanje za prepoznavanje i rješavanje prepreka sudjelovanju u kliničkim ispitivanjima za podzastupljene populacije.
* Institut za istraživanje ishoda usmjeren na pacijenta (PCORI), koja je neovisna neprofitna organizacija, financira istraživanja kako bi uključila nedovoljno zastupljene populacije u dizajn i provođenje kliničkih ispitivanja.
Ove su inicijative korak u pravom smjeru, ali potrebno je učiniti više kako bi se osiguralo da klinička ispitivanja uključuju različite populacije. Pandemija COVID-19 pokazala nam je da ne možemo priuštiti nikoga ostaviti iza sebe.
Evo nekih konkretnih radnji koje se mogu poduzeti kako bi se povećala raznolikost u kliničkim ispitivanjima:
* Povećati financiranje istraživanja o preprekama sudjelovanju u kliničkim ispitivanjima za podzastupljene populacije.
* Razvijte i implementirajte kulturološki prilagođene strategije širenja i zapošljavanja.
* Udružite se s organizacijama zajednice i vođama kako biste izgradili povjerenje i odnos s podzastupljenim stanovništvom.
* Pružite financijske poticaje podzastupljenim populacijama za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima.
* Učinite klinička ispitivanja pristupačnijim ponudom fleksibilnog rasporeda i mogućnosti prijevoza.
Poduzimajući ove korake, možemo pomoći osigurati da klinička ispitivanja uključuju različite populacije i da svatko ima priliku iskoristiti prednosti najnovijih i najučinkovitijih tretmana.
Zaključak
Pandemija COVID-19 imala je dubok utjecaj na klinička istraživanja, uključujući klinička ispitivanja. Pandemija je pogoršala izazove uključivanja nedovoljno zastupljene populacije u klinička ispitivanja, ali je također stvorila priliku za rješavanje ovog problema. Poduzimajući korake za povećanje raznolikosti u kliničkim ispitivanjima, možemo pomoći osigurati da svatko ima priliku iskoristiti prednosti najnovijih i najučinkovitijih tretmana.
