FDA Drug Label Propisi

Pravilnik o federalnim propisima ( CFR) sastoji se od pravila iz federalne vladine agencije . Za hranu i lijekove propisi su navedene u Glavi 21 CFR-a. I , Part 201 Glave 21 uključuje FDA oznaku droge propise podijeljenih u sedam subparts ,kroz G. opće smjernice

pododjeljku A daje opće smjernice za označavanje lijekova , uključujući : stavljanje na ime i adresu od droge kavu , definiranje adekvatnost smjerovima drogiranje , sprečavanje dvojbene izjave o sastojcima koje marihuana , osiguranje neravnina potrebnih izvještaja , definiranje dijete , a proglašenje prisutnost ofFD &C žuto broj 5 , FD &C žuto broj 6 , fenilalanin i sulfita

Lijekovi na recept .

pododjeljak B daje smjernice za razvrstavanje lijekova na recept i inzulina . Ove smjernice uključuju : izjavu o identitetu droga za kavu, izjave o količini droge ( npr. broj tableta ), izvješće o preporučenim ili uobičajenu dozu i zahtjevima za sadržaj i formatiranje

OTC lijekovi

pododjeljak C daje smjernice za označavanje over-the -counter (OTC) lijekova . Ove smjernice su slični onima za lijekove na recept , ali također uključuju : uvjete za prednjoj ploči droga paketa; izjavu upozorenje za žene koje koje su trudne ili doje , te uvjete za uključivanje natrija, kalcija , magnezija i kalija .
Izuzeća

pododjeljak D pruža primjere u kojima su potrebne pravce uporabe ne mogu se primijeniti . Pododjeljak E pojedinosti druge olakšice se odnose na obradu i prepakiranje droge i za lijekove koji sadrže plinove poput ugljičnog dioksida .
Učinkovitosti Potra

pododjeljkom F daje smjernice za promotivne i marketinške tvrdnje koje se odnose na učinkovitost lijeka .
određene lijekove

pododjeljku G daje dodatne smjernice za određene lijekove . Na primjer , tu jesugerirao upozorenje za OTC lijekovi koji se koriste za liječenje male upale grla .